Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop, fokuser, planlæg og skift: Forudsigelse af forældres og børns reaktioner på en kort, telesundhedsforældretræning

28. februar 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Stop, fokuser, planlæg og skift: En translationel tilgang til at forudsige forældres og børns reaktioner på en kort, telesundhedsforældretræning

Denne undersøgelse vil se på, hvem der ikke forbedrer sig efter at have lavet et adfærdsmæssigt forældretræningsprogram kort gennem telehealth. Det vil også undersøge måder at gøre interventionen bedre for dem, der ikke forbedrer sig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Holzman, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder taler engelsk eller spansk
  • Forælder har adgang til internettet
  • Forælder har til hensigt at afslutte behandlingen
  • Forældre rapporterer, at barnet har forhøjede eksternaliserende bekymringer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn er en afdeling i staten
  • Barn diagnosticeret med alvorlig medicinsk eller nonverbal udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behavioral forældretræningsprogram
Den adfærdsmæssige forældretræningsintervention leveres kort gennem telehealth. Det vil være den eneste arm. Det vil være den eneste intervention, som deltagerne modtager i forbindelse med denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Kort adfærdsorienteret forældreprogram
Det korte adfærdsmæssige forældreprogram er et 6 sessions, gruppebaseret adfærdsbaseret forældretræningsprogram. Komponenterne omfatter støtteopbygning, undervisning i forældrestrategi og aktiv praktisering af forældrestrategier. Det leveres gennem telesundhed.
Andre navne:
  • Adfærdsmæssig forældretræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskala - Kortform
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Parenting Scale Short Form måler forældrepraksis, herunder følelsesmæssig overreaktivitet og slap disciplin. Mulige scores på skalaen for følelsesmæssig overreaktivitet varierer fra 4 til 28, hvor højere score indikerer mere følelsesmæssig reaktivitet. Mulige score på den slappe disciplin skalaen spænder fra 4 til 28, hvor højere score indikerer mere slap disciplin brug.
(1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Caregiver Strain Questionnaire - Kort formular
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form måler forældrestress. Mulige score spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer mere forældrestress.
(1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Eyberg Child Behavior Inventory måler forældre-rapporterede børns adfærdsbekymringer. Mulige scores varierer fra 36 til 252, med højere score, der indikerer flere bekymringer om børns adfærd.
(1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory måler lærerrapporterede børns adfærdsproblemer. Mulige scores varierer fra 36 til 266, med højere score, der indikerer flere bekymringer om børns adfærd.
(1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Barn Vrede / Irritabilitet
Tidsramme: (1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
PROMIS Child Anger/Irritability-undersøgelsen måler børns irritabilitet. Mulige score spænder fra 8 til 40, med højere score indikerer mere børns irritabilitet.
(1) Forbehandling, (2) Op til 4 uger efter påbegyndt behandling (midt i behandling), og (3) op til 12 uger efter påbegyndt behandling (efterbehandling)
Kodesystem for forældre-barn interaktion
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) er et observationelt kodesystem, der måler forældreadfærd og affekt. Observation er kodet ved hjælp af globale vurderinger på en skala fra 1 (ikke observeret) til 7 (oftest observeret).
(1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Dyadisk forældre-barn interaktion kodningssystem
Tidsramme: (1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Det dyadiske forældre-barn-interaktionskodesystem er et observationelt kodesystem, der måler forældreadfærd. Observationer er kodning ved hjælp af hændelsesbaserede vurderinger til at opgøre antallet af specifik forældreadfærd observeret inden for forældre-barn-interaktionsopgaven.
(1) Forbehandling og (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Retrospektiv post-før ændring: barsk forældreskab
Tidsramme: (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Det retrospektive post-pre change: barsk forældreskabs spørgeskema måler forældrenes opfattelse af ændringer i barsk forældreskab (f.eks. råben) i løbet af interventionen. Et punkt måler hyppigheden af ​​hårdt forældreskab før interventionen, og et andet punkt måler hyppigheden af ​​hårdt forældreskab efter interventionen. Hvert element varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mere barsk forældreskab på det respektive tidspunkt.
(3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Retrospektiv post-før-ændring: forældrestress
Tidsramme: (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Det retrospektive post-pre change: forældrestress-spørgeskema måler forældrenes opfattelse af ændringer i forældrestress i løbet af interventionen. Et punkt måler hyppigheden af ​​forældrestress før interventionen og et andet punkt måler hyppigheden af ​​forældrestress efter interventionen. Hvert element varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mere forældrestress på det respektive tidspunkt.
(3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Retrospektiv post-før ændring: børns eksternaliserende bekymringer
Tidsramme: (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Spørgeskemaet med retrospektiv post-før-ændring: børns adfærdsbekymringer måler forældrenes opfattelse af ændringer i børns adfærdsmæssige bekymringer i løbet af interventionen. Et punkt måler hyppigheden af ​​børns adfærdsbekymringer før interventionen og et andet punkt måler hyppigheden af ​​børns adfærdsbekymringer efter interventionen. Hvert element varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer flere børns adfærdsproblemer på det respektive tidspunkt.
(3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Retrospektiv post-før ændring: Børneirritabilitet
Tidsramme: (3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)
Det retrospektive post-pre change: child irritability spørgeskema måler forældrenes opfattelse af ændringer i børns irritabilitet i løbet af interventionen. Et punkt måler hyppigheden af ​​børns irritabilitet før interventionen og et andet punkt måler hyppigheden af ​​børns irritabilitet efter interventionen. Hvert element spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer mere børns irritabilitet på det respektive tidspunkt.
(3) Op til 12 uger efter behandlingsstart (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort adfærdsorienteret forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner