Arrêtez-vous, concentrez-vous, planifiez et changez : prédire les réponses des parents et des enfants à une brève formation parentale en télésanté
28 février 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Arrêtez-vous, concentrez-vous, planifiez et changez : une approche translationnelle pour prédire les réponses des parents et des enfants à une brève formation parentale en télésanté
Cette étude examinera qui ne s'améliore pas après avoir suivi brièvement un programme de formation comportementale des parents par télésanté.
Il étudiera également les moyens d'améliorer l'intervention pour ceux qui ne s'améliorent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Numéro de téléphone: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Chercheur principal:
- Jacob Holzman, PhD
-
Contact:
- Gabriela Peralta Reyes
- Numéro de téléphone: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le parent parle anglais ou espagnol
- Le parent a accès à Internet
- Le parent a l'intention de terminer le traitement
- Un parent rapporte que son enfant a des préoccupations élevées en matière d'extériorisation
Critère d'exclusion:
- L'enfant est pupille de l'État
- Enfant diagnostiqué avec un trouble grave du développement médical ou non verbal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Programme de formation comportementale des parents
L'intervention de formation comportementale des parents est dispensée brièvement par télésanté.
Ce sera le seul bras.
Ce sera la seule intervention reçue par les participants dans le cadre de cette étude.
|
Le bref programme de parentalité comportementale est un programme de formation comportementale des parents en groupe de 6 séances.
Les composantes comprennent le renforcement du soutien, l'éducation aux stratégies parentales et la pratique active des stratégies parentales.
Il est dispensé par télésanté.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle parentale – Forme abrégée
Délai: (1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le Parenting Scale Short Form mesure les pratiques parentales, y compris la réactivité émotionnelle excessive et le laxisme disciplinaire.
Les scores possibles sur l’échelle de surréactivité émotionnelle vont de 4 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande réactivité émotionnelle.
Les scores possibles sur l’échelle de discipline laxiste vont de 4 à 28, les scores plus élevés indiquant un recours plus laxiste à la discipline.
|
(1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Questionnaire sur la pression exercée par les soignants - Formulaire court
Délai: (1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le Caregiver Strain Questionnaire - Short Form mesure le stress parental.
Les scores possibles vont de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant un plus grand stress parental.
|
(1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Inventaire du comportement des enfants d'Eyberg
Délai: (1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg mesure les problèmes comportementaux de l'enfant signalés par les parents.
Les scores possibles vont de 36 à 252, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes de comportement chez les enfants.
|
(1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Inventaire du comportement des étudiants de Sutter Eyberg
Délai: (1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
L'inventaire du comportement des élèves de Sutter Eyberg mesure les problèmes comportementaux des enfants signalés par les enseignants.
Les scores possibles vont de 36 à 266, les scores plus élevés indiquant davantage de problèmes de comportement chez les enfants.
|
(1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROMIS Colère / Irritabilité de l'enfant
Délai: (1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
L’enquête PROMIS Child Anger/Irritability mesure l’irritabilité des enfants.
Les scores possibles vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande irritabilité de l'enfant.
|
(1) Pré-traitement, (2) Jusqu'à 4 semaines après le début du traitement (mi-traitement) et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Système de codage d'interaction parent-enfant
Délai: (1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le système de codage d'interaction parent-enfant (PARCHISY) est un système de codage d'observation mesurant le comportement et l'affect parental.
Les observations sont codées à l’aide de notes globales sur une échelle de 1 (non observé) à 7 (fréquemment observé).
|
(1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Système de codage d'interaction dyadique parent-enfant
Délai: (1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le système de codage dyadique d’interaction parent-enfant est un système de codage observationnel mesurant les comportements parentaux.
Les observations sont codées à l'aide d'évaluations basées sur des événements pour comptabiliser le nombre de comportements parentaux spécifiques observés dans le cadre de la tâche d'interaction parent-enfant.
|
(1) Pré-traitement et (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Rétrospective post-pré-changement : une parentalité dure
Délai: (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le questionnaire rétrospectif post-pré-changement : parentalité dure mesure les perceptions parentales du changement dans la parentalité dure (par exemple, crier) au cours de l'intervention.
Un élément mesure la fréquence des pratiques parentales dures avant l'intervention et un autre élément mesure la fréquence des pratiques parentales dures après l'intervention.
Chaque élément va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une parentalité plus dure à un moment donné.
|
(3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Rétrospective post-pré-changement : stress parental
Délai: (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le questionnaire rétrospectif post-pré-changement : stress parental mesure les perceptions parentales du changement dans le stress parental au cours de l'intervention.
Un élément mesure la fréquence du stress parental avant l'intervention et un autre élément mesure la fréquence du stress parental après l'intervention.
Chaque élément va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un stress parental plus important à un moment donné.
|
(3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Rétrospective post-pré-changement : préoccupations d'extériorisation de l'enfant
Délai: (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le questionnaire rétrospectif post-pré-changement : préoccupations comportementales de l'enfant mesure les perceptions parentales du changement dans les préoccupations comportementales de l'enfant au cours de l'intervention.
Un élément mesure la fréquence des problèmes comportementaux de l'enfant avant l'intervention et un autre élément mesure la fréquence des problèmes comportementaux de l'enfant après l'intervention.
Chaque élément va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant davantage de problèmes comportementaux chez l'enfant à un moment donné.
|
(3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
|
Rétrospective post-pré-changement : irritabilité de l'enfant
Délai: (3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Le questionnaire rétrospectif post-pré-changement : irritabilité de l'enfant mesure les perceptions parentales du changement dans l'irritabilité de l'enfant au cours de l'intervention.
Un élément mesure la fréquence de l'irritabilité de l'enfant avant l'intervention et un autre élément mesure la fréquence de l'irritabilité de l'enfant après l'intervention.
Chaque élément va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande irritabilité de l'enfant à un moment donné.
|
(3) Jusqu'à 12 semaines après le début du traitement (post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .