Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Állj meg, fókuszálj, tervezz és változtass: a szülők és a gyermekek válaszainak előrejelzése egy rövid, távegészségügyi szülői tréningre

2025. február 28. frissítette: University of Colorado, Denver

Állj meg, fókuszálj, tervezz és változtass: transzlációs megközelítés a szülők és a gyermekek reakcióinak előrejelzésére egy rövid, távegészségügyi szülői tréningre

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy kik nem javulnak, miután a távegészségügyi rendszeren keresztül rövid időre elvégzik a viselkedéses szülői képzést. Azt is megvizsgálja, hogyan lehet a beavatkozást jobbá tenni azok számára, amelyek nem javulnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kutatásvezető:
          • Jacob Holzman, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülő beszél angolul vagy spanyolul
  • A szülőnek van internet-hozzáférése
  • A szülő be kívánja fejezni a kezelést
  • A szülők arról számolnak be, hogy a gyermeknek fokozott aggodalmai vannak a külső megjelenéssel kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek az állam gondozottja
  • Súlyos orvosi vagy nonverbális fejlődési fogyatékossággal diagnosztizált gyermek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Viselkedési Szülőképző Program
A viselkedési szülőképzési beavatkozást röviden a távegészségügyen keresztül vezetjük be. Ez lesz az egyetlen kar. Ez lesz az egyetlen beavatkozás, amelyet a résztvevők kapnak a tanulmány keretében.
Viselkedési: Rövid viselkedési szülői program
A rövid viselkedési szülői program egy 6 ülésből álló, csoportos viselkedési szülőképző program. Az összetevők közé tartozik a támogatásépítés, a szülői stratégia oktatása és a szülői stratégiák aktív gyakorlása. Távegészségügyi rendszeren keresztül szállítják.
Más nevek:
  • Viselkedési szülők tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői Skála – Rövid forma
Időkeret: (1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A szülői skála rövid űrlapja a szülői gyakorlatokat méri, beleértve az érzelmi túlzott reakciót és a laza fegyelem alkalmazását. Az érzelmi túlreaktivitás skála lehetséges pontszámai 4-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi reaktivitást jeleznek. A laza fegyelem skála lehetséges pontszámai 4-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszámok lazább fegyelemhasználatot jeleznek.
(1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Gondozói törzs kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: (1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A Caregiver Strain Questionnaire – Short Form a szülői stresszt méri. A lehetséges pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
(1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Eyberg Child Behavior Inventory
Időkeret: (1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Az Eyberg Child Behavior Inventory a szülők által jelentett gyermekek viselkedési aggályait méri. A lehetséges pontszámok 36-tól 252-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig több gyermek viselkedési aggályát jeleznek.
(1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Sutter Eyberg tanulói magatartás leltár
Időkeret: (1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A Sutter Eyberg Student Behavior Inventory a tanárok által jelentett gyermekek viselkedési aggályait méri. A lehetséges pontszámok 36-tól 266-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig több gyermeki viselkedési aggályt jeleznek.
(1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Gyermek düh / ingerlékenység
Időkeret: (1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A PROMIS Child Anger / Irritability felmérés a gyermekek ingerlékenységét méri. A lehetséges pontszámok 8-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb gyermek ingerlékenységet jeleznek.
(1) Előkezelés, (2) Legfeljebb 4 héttel a kezelés megkezdése után (Kezelés közben) és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Szülő-gyermek interakciós kódrendszer
Időkeret: (1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) egy megfigyelési kódrendszer, amely a szülői magatartást és a hatást méri. A megfigyelések kódolása 1-től (nem megfigyelt) 7-ig (gyakran megfigyelt) terjedő skálán lévő globális értékelésekkel történik.
(1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Díádikus szülő-gyermek interakciós kódrendszer
Időkeret: (1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A diádikus szülő-gyermek interakciós kódrendszer egy megfigyelési kódrendszer, amely a szülői viselkedést méri. A megfigyelések eseményalapú értékelések segítségével kódolják a szülő-gyermek interakciós feladaton belül megfigyelt specifikus szülői magatartások számát.
(1) Előkezelés és (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Visszatekintő a változás előtt: kemény szülői nevelés
Időkeret: (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A retrospektív poszt-pre change: hard szülői kérdőív azt méri, hogy a szülők milyen változásokat észlelnek a kemény szülői nevelésben (pl. kiabálás) a beavatkozás során. Az egyik elem a durva szülői nevelés gyakoriságát méri a beavatkozás előtt, egy másik pedig a beavatkozás utáni kemény szülői nevelés gyakoriságát. Minden elem 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok szigorúbb szülői nevelést jeleznek az adott időpontban.
(3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Retrospektív változás előtti időszak: szülői stressz
Időkeret: (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A retrospektív post-pre change: szülői stressz kérdőív azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a szülői stressz változását a beavatkozás során. Az egyik elem a szülői stressz gyakoriságát méri a beavatkozás előtt, egy másik pedig a beavatkozás utáni szülői stressz gyakoriságát. Mindegyik elem 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek az adott időpontban.
(3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Retrospektív, a változás előtti visszatekintés: a gyermekek externalizálása
Időkeret: (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A változás előtti retrospektív: gyermek viselkedési aggodalmak kérdőíve azt méri, hogy a beavatkozás során a szülők hogyan érzékelik a gyermekek viselkedési aggodalmai változását. Az egyik elem a gyermek viselkedési aggodalmainak gyakoriságát méri a beavatkozás előtt, egy másik pedig a beavatkozás utáni viselkedési aggodalmak gyakoriságát. Minden elem 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok több gyermek viselkedési aggodalmát jelzik az adott időpontban.
(3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
Visszatekintő, változás előtti időszak: Gyermekek ingerlékenysége
Időkeret: (3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)
A retrospektív poszt-pre change: Children irritability kérdőív azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a gyermek ingerlékenységének változását a beavatkozás során. Az egyik elem a gyermek ingerlékenységének gyakoriságát méri a beavatkozás előtt, egy másik pedig a beavatkozás utáni gyermek ingerlékenység gyakoriságát. Minden elem 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb gyermek ingerlékenységet jeleznek az adott időpontban.
(3) Legfeljebb 12 héttel a kezelés megkezdése után (utókezelés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel