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Fermarsi, concentrarsi, pianificare e cambiare: prevedere le risposte di genitori e figli a una breve formazione per genitori in telemedicina

28 febbraio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Fermarsi, concentrarsi, pianificare e cambiare: un approccio traslazionale per prevedere le risposte di genitori e figli a una breve formazione per genitori in telemedicina

Questo studio esaminerà chi non migliora dopo aver seguito brevemente un programma di formazione comportamentale dei genitori attraverso la telemedicina. Studierà anche modi per migliorare l'intervento per coloro che non migliorano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigatore principale:
          • Jacob Holzman, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore parla inglese o spagnolo
  • Il genitore ha accesso a Internet
  • Il genitore intende completare il trattamento
  • Il genitore riferisce che il bambino ha elevate preoccupazioni di esternalizzazione

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è un rione dello stato
  • Bambino con diagnosi di grave disabilità medica o dello sviluppo non verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di formazione comportamentale per genitori
L'intervento di formazione comportamentale dei genitori viene erogato brevemente attraverso la telemedicina. Sarà l'unico braccio. Sarà l'unico intervento ricevuto dai partecipanti nel contesto di questo studio.
Comportamentale: Breve programma genitoriale comportamentale
Il breve programma di genitorialità comportamentale è un programma di formazione comportamentale per genitori di 6 sessioni, basato su gruppi. Le componenti includono la costruzione del supporto, l'educazione alla strategia genitoriale e la pratica attiva delle strategie genitoriali. Viene erogato tramite la telemedicina.
Altri nomi:
  • Formazione comportamentale dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala genitoriale - Forma breve
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
La Parenting Scale Short Form misura le pratiche genitoriali, inclusa l'iperreattività emotiva e l'uso lassista della disciplina. I possibili punteggi sulla scala di iperreattività emotiva vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore reattività emotiva. I possibili punteggi sulla scala della disciplina permissiva vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano un uso più permissivo della disciplina.
(1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Questionario sullo stress del caregiver - Forma breve
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Il Caregiver Strain Questionnaire – Forma breve misura lo stress genitoriale. I punteggi possibili vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress genitoriale.
(1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Inventario del comportamento infantile di Eyberg
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
L’Eyberg Child Behavior Inventory misura le preoccupazioni comportamentali dei bambini segnalate dai genitori. I punteggi possibili vanno da 36 a 252, con punteggi più alti che indicano maggiori preoccupazioni comportamentali del bambino.
(1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Inventario del comportamento degli studenti di Sutter Eyberg
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Il Sutter Eyberg Student Behavior Inventory misura le preoccupazioni comportamentali dei bambini segnalate dagli insegnanti. I punteggi possibili vanno da 36 a 266, con punteggi più alti che indicano maggiori preoccupazioni comportamentali del bambino.
(1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Rabbia/irritabilità infantile
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
L’indagine PROMIS sulla rabbia/irritabilità dei bambini misura l’irritabilità dei bambini. I punteggi possibili vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore irritabilità del bambino.
(1) Pre-trattamento, (2) Fino a 4 settimane dopo l'inizio del trattamento (Intervallo del trattamento) e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Sistema di codifica dell'interazione genitore-figlio
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Il Parent-Child Interaction Coding System (PARCHISY) è un sistema di codifica osservazionale che misura il comportamento e gli affetti genitoriali. Le osservazioni sono codificate utilizzando valutazioni globali su una scala da 1 (non osservato) a 7 (osservato frequentemente).
(1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: (1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Il sistema di codifica dell’interazione diadica genitore-figlio è un sistema di codifica osservazionale che misura i comportamenti genitoriali. Le osservazioni vengono codificate utilizzando valutazioni basate sugli eventi per contare il numero di comportamenti genitoriali specifici osservati nell'attività di interazione genitore-figlio.
(1) Pre-trattamento e (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (Post-trattamento)
Retrospettiva post-pre-cambiamento: genitorialità dura
Lasso di tempo: (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il questionario retrospettivo post-pre-cambiamento: genitorialità dura misura la percezione dei genitori del cambiamento nella genitorialità dura (ad esempio, urlare) nel corso dell'intervento. Un elemento misura la frequenza della genitorialità dura prima dell'intervento e un altro elemento misura la frequenza della genitorialità dura dopo l'intervento. Ciascun elemento varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una genitorialità più dura nel rispettivo punto temporale.
(3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Retrospettiva post-pre-cambiamento: stress genitoriale
Lasso di tempo: (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il questionario retrospettivo post-pre-cambiamento: sullo stress genitoriale misura la percezione dei genitori del cambiamento nello stress genitoriale nel corso dell'intervento. Un elemento misura la frequenza dello stress genitoriale prima dell'intervento e un altro elemento misura la frequenza dello stress genitoriale dopo l'intervento. Ciascun elemento varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiore stress genitoriale nel rispettivo punto temporale.
(3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Retrospettiva post-pre-cambiamento: preoccupazioni esternalizzanti dei bambini
Lasso di tempo: (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il questionario retrospettivo post-pre cambiamento: preoccupazioni comportamentali del bambino misura la percezione dei genitori del cambiamento nelle preoccupazioni comportamentali del bambino nel corso dell’intervento. Un elemento misura la frequenza delle preoccupazioni comportamentali del bambino prima dell'intervento e un altro elemento misura la frequenza delle preoccupazioni comportamentali del bambino dopo l'intervento. Ciascun elemento varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiori preoccupazioni comportamentali del bambino nel rispettivo momento.
(3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Cambiamento retrospettivo post-pre: irritabilità infantile
Lasso di tempo: (3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)
Il questionario retrospettivo post-pre-cambiamento: l’irritabilità del bambino misura la percezione dei genitori del cambiamento nell’irritabilità del bambino nel corso dell’intervento. Un elemento misura la frequenza dell'irritabilità del bambino prima dell'intervento e un altro elemento misura la frequenza dell'irritabilità del bambino dopo l'intervento. Ciascun item varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore irritabilità del bambino nel rispettivo momento.
(3) Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-3184
  • 1K23MH134189-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

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