- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06505980
Zatrzymaj się, skup się, zaplanuj i zmień: przewidywanie reakcji rodziców i dzieci na krótkie szkolenie dla rodziców dotyczące telezdrowia
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zatrzymaj się, skup się, zaplanuj i zmień: praktyczne podejście do przewidywania reakcji rodziców i dzieci na krótkie szkolenie dla rodziców w zakresie telezdrowia
W tym badaniu przyjrzymy się, u kogo nie nastąpiła poprawa po krótkotrwałym programie szkolenia behawioralnego dla rodziców w ramach telezdrowia.
Zbadane zostaną także sposoby ulepszenia interwencji w przypadku tych, w przypadku których nie nastąpiła poprawa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Peralta Reyes, BA
- Numer telefonu: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Główny śledczy:
- Jacob Holzman, PhD
-
Kontakt:
- Gabriela Peralta Reyes
- Numer telefonu: 303-724-7093
- E-mail: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzic ma dostęp do Internetu
- Rodzic zamierza dokończyć leczenie
- Rodzic zgłasza, że dziecko ma zwiększone obawy związane z eksternalizacją
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest podopiecznym państwa
- Dziecko, u którego zdiagnozowano poważną niepełnosprawność medyczną lub niewerbalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program szkolenia behawioralnego dla rodziców
Interwencja w zakresie szkolenia behawioralnego dla rodziców jest realizowana krótko za pośrednictwem telezdrowia.
Będzie to jedyne ramię.
Będzie to jedyna interwencja otrzymana przez uczestników w kontekście tego badania.
|
Krótki program dla rodziców behawioralnych to składający się z 6 sesji grupowy program szkolenia rodziców w zakresie zachowań.
Elementy obejmują budowanie wsparcia, edukację w zakresie strategii rodzicielskich i aktywne praktykowanie strategii rodzicielskich.
Jest ona realizowana poprzez telezdrowie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Rodzicielstwa – Forma Skrócona
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Skrócona forma Skali Rodzicielstwa mierzy praktyki rodzicielskie, w tym nadmierną reaktywność emocjonalną i niedbałe stosowanie dyscypliny.
Możliwe wyniki w skali nadmiernej reaktywności emocjonalnej wahają się od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność emocjonalną.
Możliwe wyniki na skali luźnej dyscypliny wahają się od 4 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej luźne stosowanie dyscypliny.
|
(1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Kwestionariusz dotyczący obciążenia opiekuna – krótki formularz
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Kwestionariusz napięcia opiekuna – krótka forma mierzy stres rodzicielski.
Możliwe wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski.
|
(1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Inwentarz Zachowań Dzieci Eyberga
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Inwentarz Zachowań Dzieci Eyberg mierzy obawy dotyczące zachowania dzieci zgłaszane przez rodziców.
Możliwe wyniki wahają się od 36 do 252, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych z zachowaniem dziecka.
|
(1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Inwentarz zachowań uczniów Suttera Eyberga
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Inwentarz Zachowań Uczniów Suttera Eyberga mierzy zgłaszane przez nauczycieli obawy dotyczące zachowania dzieci.
Możliwe wyniki wahają się od 36 do 266, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych z zachowaniem dziecka.
|
(1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Dziecięca złość / drażliwość
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Badanie PROMIS Child Anger/Irritability mierzy drażliwość dzieci.
Możliwe wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą drażliwość dziecka.
|
(1) Przed leczeniem, (2) Do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) oraz (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
System kodowania interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
System kodowania interakcji rodzic-dziecko (PARCHISY) to obserwacyjny system kodowania mierzący zachowania i afekty rodzicielskie.
Obserwacje są kodowane przy użyciu globalnych ocen w skali od 1 (nieobserwowane) do 7 (często obserwowane).
|
(1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: (1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko jest obserwacyjnym systemem kodowania mierzącym zachowania rodzicielskie.
Obserwacje polegają na kodowaniu przy użyciu ocen opartych na zdarzeniach w celu zliczenia liczby konkretnych zachowań rodzicielskich zaobserwowanych w ramach zadania związanego z interakcją rodzic-dziecko.
|
(1) Przed leczeniem i (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Retrospektywna zmiana po okresie poprzedzającym: surowe rodzicielstwo
Ramy czasowe: (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Retrospektywny kwestionariusz dotyczący surowego rodzicielstwa po zmianie: kwestionariusz mierzy postrzeganie przez rodziców zmian w surowym rodzicielstwie (np. krzykach) w trakcie interwencji.
Jedna pozycja mierzy częstotliwość surowego rodzicielstwa przed interwencją, a inna pozycja mierzy częstotliwość surowego rodzicielstwa po interwencji.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej rygorystyczne rodzicielstwo w odpowiednim momencie.
|
(3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Retrospektywna zmiana po okresie poprzedzającym: stres rodzicielski
Ramy czasowe: (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Retrospektywny kwestionariusz dotyczący stresu rodzicielskiego po zmianie: mierzy postrzeganie przez rodziców zmian w stresie rodzicielskim w trakcie interwencji.
Jedna pozycja mierzy częstotliwość stresu rodzicielskiego przed interwencją, a inna pozycja mierzy częstotliwość stresu rodzicielskiego po interwencji.
Każdy element ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski w odpowiednim momencie.
|
(3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Retrospektywa po zmianie: uzewnętrznianie obaw dziecka
Ramy czasowe: (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Retrospektywny kwestionariusz dotyczący zmiany zachowania dziecka po okresie poprzedzającym mierzy postrzeganie przez rodziców zmian w zachowaniu dziecka w trakcie interwencji.
Jedna pozycja mierzy częstotliwość problemów behawioralnych u dzieci przed interwencją, a inna pozycja mierzy częstotliwość obaw behawioralnych u dzieci po interwencji.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów behawioralnych u dziecka w odpowiednim momencie.
|
(3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
|
Retrospektywa po zmianie: drażliwość dziecka
Ramy czasowe: (3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Retrospektywny kwestionariusz po zmianie: drażliwość dziecka mierzy postrzeganie przez rodziców zmian w drażliwości dziecka w trakcie interwencji.
Jedna pozycja mierzy częstotliwość drażliwości dziecka przed interwencją, a druga mierzy częstotliwość drażliwości dziecka po interwencji.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą drażliwość dziecka w odpowiednim momencie.
|
(3) Do 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3184
- 1K23MH134189-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótki program dla rodziców behawioralnych
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaStres | Relacje rodzic-dziecko | Zachowanie dziecka | Poczucie własnej skuteczności | Dostosowanie emocjonalne | Problem ze snem | Praktyki rodzicielskieStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine... i inni współpracownicyZakończonyMaltretowanie dzieciFilipiny
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp...ZakończonySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | TBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Stany Zjednoczone