- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505980
중지, 집중, 계획 및 변경: 간략한 원격 의료 부모 교육에 대한 부모 및 자녀의 반응 예측
2025년 2월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
중지, 집중, 계획 및 변경: 간략한 원격 의료 부모 교육에 대한 부모 및 자녀의 반응을 예측하기 위한 중개적 접근 방식
본 연구에서는 원격의료를 통해 간략하게 행동 부모 훈련 프로그램을 실시한 후에도 개선되지 않는 사람이 누구인지 살펴보겠습니다.
또한 개선되지 않는 사람들을 위해 개입을 더 좋게 만드는 방법도 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Peralta Reyes, BA
- 전화번호: 303-724-7093
- 이메일: gabriela.peraltareyes@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
수석 연구원:
- Jacob Holzman, PhD
-
연락하다:
- Gabriela Peralta Reyes
- 전화번호: 303-724-7093
- 이메일: gabriela.peraltareyes@ucdenver.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 부모는 인터넷에 접속할 수 있습니다
- 부모는 치료를 완료할 의사가 있음
- 부모는 자녀의 외현화에 대한 우려가 높아졌다고 보고합니다.
제외 기준:
- 아이는 국가의 피보호자이다
- 심각한 의학적 또는 비언어적 발달 장애 진단을 받은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 행동 부모 훈련 프로그램
행동 부모 훈련 개입은 원격 의료를 통해 간략하게 제공됩니다.
유일한 팔이 될 것입니다.
이는 본 연구의 맥락에서 참가자가 받는 유일한 개입이 될 것입니다.
|
간략한 행동 양육 프로그램은 6개 세션으로 구성된 그룹 기반 행동 부모 훈련 프로그램입니다.
구성요소에는 지원 구축, 양육 전략 교육, 적극적 양육 전략 실천이 포함됩니다.
원격의료를 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 척도 - 약식
기간: (1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
양육 척도 약식은 정서적 과잉 반응과 느슨한 규율 사용을 포함한 양육 관행을 측정합니다.
정서적 과민반응 척도의 가능한 점수 범위는 4~28점이며, 점수가 높을수록 정서적 반응성이 높은 것을 의미합니다.
느슨한 규율 척도에서 가능한 점수 범위는 4~28점이며, 점수가 높을수록 보다 느슨한 규율 사용을 나타냅니다.
|
(1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
|
간병인 긴장 설문지 - 약식
기간: (1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
간병인 긴장 설문지 - 약식은 양육 스트레스를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 양육 스트레스가 심함을 의미합니다.
|
(1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
|
Eyberg 아동 행동 목록
기간: (1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
Eyberg 아동 행동 조사는 부모가 보고한 아동 행동 문제를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 36~252점이며, 점수가 높을수록 아동 행동에 대한 우려가 더 크다는 것을 의미합니다.
|
(1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
|
Sutter Eyberg 학생 행동 목록
기간: (1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
Sutter Eyberg 학생 행동 조사는 교사가 보고한 아동 행동 문제를 측정합니다.
가능한 점수 범위는 36~266점이며, 점수가 높을수록 아동 행동에 대한 우려가 더 크다는 것을 의미합니다.
|
(1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 아동 분노/과민성
기간: (1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
PROMIS 아동 분노/과민성 설문조사는 아동의 과민성을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 아동의 짜증이 심함을 의미합니다.
|
(1) 치료 전, (2) 치료 시작 후 최대 4주까지(중기 치료), (3) 치료 시작 후 최대 12주까지(치료 후)
|
|
부모-자녀 상호작용 코딩 시스템
기간: (1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
PARCHISY(부모-자녀 상호작용 코딩 시스템)는 양육 행동과 영향을 측정하는 관찰 코딩 시스템입니다.
관찰은 1(관찰되지 않음)부터 7(자주 관찰됨) 척도의 전체 등급을 사용하여 코딩됩니다.
|
(1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
|
Dyadic 부모-자녀 상호작용 코딩 시스템
기간: (1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
이중 부모-자녀 상호작용 코딩 시스템은 양육 행동을 측정하는 관찰 코딩 시스템이다.
관찰은 부모-자녀 상호 작용 작업 내에서 관찰된 특정 양육 행동의 수를 집계하기 위해 이벤트 기반 평가를 사용하여 코딩됩니다.
|
(1) 치료 전 및 (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
|
변경 전 회고: 가혹한 양육
기간: (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
변경 전 후향적: 가혹한 양육 설문지는 개입 과정에서 가혹한 양육(예: 소리 지르기)의 변화에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
한 항목은 개입 전 가혹한 양육 빈도를 측정하고 다른 항목은 개입 후 가혹한 양육 빈도를 측정합니다.
각 항목의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 해당 시점에서 양육이 더 가혹하다는 것을 나타냅니다.
|
(3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
|
변화 전 후향적: 양육 스트레스
기간: (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
변화 전 후향적: 양육 스트레스 설문지는 개입 과정에서 양육 스트레스의 변화에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
한 항목은 개입 전 양육 스트레스 빈도를 측정하고, 다른 항목은 개입 후 양육 스트레스 빈도를 측정합니다.
각 항목의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 해당 시점에 양육 스트레스가 더 많은 것을 의미합니다.
|
(3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
|
변경 전 회고적: 아동의 외부화 문제
기간: (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
변화 전 후향적: 아동 행동 문제 설문지는 개입 과정에서 아동 행동 문제의 변화에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
한 항목은 중재 전 아동 행동 문제의 빈도를 측정하고, 다른 항목은 중재 후 아동 행동 문제의 빈도를 측정합니다.
각 항목의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 해당 시점에서 아동의 행동에 대한 우려가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
(3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
|
변경 전 회고적: 아동의 과민성
기간: (3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
변화 전 후향적: 아동 과민성 설문지는 개입 과정에서 아동 과민성의 변화에 대한 부모의 인식을 측정합니다.
한 항목은 중재 전 아동의 과민성 빈도를 측정하고, 다른 항목은 중재 후 아동의 과민성 빈도를 측정합니다.
각 항목의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 해당 시점에 아동의 과민 반응이 더 심함을 나타냅니다.
|
(3) 치료 시작 후 12주까지(치료 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
간단한 행동 양육 프로그램에 대한 임상 시험
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County Job and Family... 그리고 다른 협력자들완전한