新型コロナウイルス感染症パンデミック中の成人における上腕骨近位部骨折の外科的管理の初期結果の比較 - 前向きコホート研究
2024年7月16日 更新者：ashbin bhattarai、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症により手術が遅れた患者における上腕骨近位端骨折手術の結果を学び、同じ骨折と治療を受けた正常な患者と比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 新型コロナウイルス感染症に続発して固定が遅れた上腕骨近位端骨折患者は、正常な患者と同じ転帰を得るのか？
両グループの患者の転帰は、標準的な肩肩スコアによって客観的に評価され、独立変数 T 検定を使用して比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Koshi
-
Dharān Bāzār、Koshi、ネパール、56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両方のグループには、孤立性外傷性上腕骨近位部骨折の患者が含まれていました。
新型コロナウイルス感染後のグループには、診察時に新型コロナウイルス陽性と検査された患者が含まれていた。
非新型コロナグループは、新型コロナウイルスに感染していない非感染者集団をワイヤリングします。
説明
包含基準:
- 孤立性外傷性上腕骨近位部骨折 (Neer のグレード 3 および 4)
- 18歳以上
- 研究に同意する
除外基準:
- 開放骨折: Gustilo グレード II および III
- 神経血管の侵害。
- 神経筋障害。
- 傷害重症度スコア >16
- 骨幹にまで及ぶ上腕骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポストコロナ
上腕骨近位部骨折を患い、新型コロナウイルス感染症陽性を併発し、治療が遅れている患者
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新型コロナウイルス感染症の有無による結果
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非コロナウイルス
上腕骨近位部骨折を患い、新型コロナウイルス感染症陽性を伴わない通常の治療を受けている患者
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新型コロナウイルス感染症の有無による結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニーアのショルダースコア
時間枠：6ヵ月
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可動域、痛み、機能、解剖学的構造の複合スコアを含む機能スコアリング。最大スコアは 100、最小スコアは 0、スコアが高いほど良好な結果を意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ashbin bhattarai, masters、National Trauma Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 306/077/078-IRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
グループ間の平均スコアとp値を含む結果のみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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