Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wczesnych wyników leczenia chirurgicznego złamania bliższego końca kości ramiennej u dorosłych podczas pandemii COVID-19 – prospektywne badanie kohortowe

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wyników operacji złamania bliższej części kości ramiennej u pacjentów, u których operacja została opóźniona z powodu zakażenia Covid-19, i porównanie jej z normalnymi pacjentami z tym samym złamaniem i takim samym leczeniem. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej, poddawani opóźnionej stabilizacji w wyniku zakażenia COVID, mają takie same wyniki jak normalni pacjenci?

Wyniki pacjentów w obu grupach zostaną obiektywnie ocenione za pomocą standardowego wyniku w skali barku Neera i porównane przy użyciu niezależnego testu T dla zmiennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

obie grupy obejmowały pacjentów z izolowanym urazowym złamaniem bliższej części kości ramiennej. Grupa po COVID obejmowała pacjentów, u których w chwili przyjęcia do szpitala stwierdzono pozytywny wynik testu na obecność wirusa Covid-19. Grupa Non-COVID łączy niezakażoną populację bez infekcji COVID

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowane urazowe złamanie bliższego końca kości ramiennej (3. i 4. stopień Neera)
  • powyżej 18 roku życia
  • wyrażając zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • złamania otwarte: II i III stopień Gustilo
  • kompromis nerwowo-naczyniowy.
  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • wynik ciężkości urazu > 16
  • złamanie kości ramiennej z przedłużeniem do trzonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
po COVID
pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej ze współistniejącym dodatnim stanem zdrowia w związku z zakażeniem wirusem Covid-19, otrzymujący leczenie z opóźnieniem
Biologiczny: Covid infekcja
wynik z infekcją covidową i bez niej
Bez COVIID
pacjenci ze złamaniem bliższej części kości ramiennej bez współistniejącego statusu pozytywnego na obecność wirusa COVID, otrzymujący standardowe leczenie
Biologiczny: Covid infekcja
wynik z infekcją covidową i bez niej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik na ramieniu Neera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
punktacja funkcjonalna, która obejmuje łączny wynik zakresu ruchu, bólu, funkcji i anatomii, maksymalny wynik 100 i minimalnie 0, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 306/077/078-IRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną jedynie wyniki, które obejmują średni wynik i wartości p pomiędzy grupami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj