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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06506006
코로나19 팬데믹 기간 동안 성인의 근위 상완골 골절 수술 관리의 초기 결과 비교 - 전향적 코호트 연구
2024년 7월 16일 업데이트: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
이번 관찰 연구의 목적은 코로나19 감염으로 인해 수술이 지연된 환자를 대상으로 근위 상완골 골절 수술의 결과를 알아보고, 동일한 골절 및 치료를 받은 정상 환자와 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 코로나19 감염으로 인한 지연고정술을 받은 상완골 근위부 골절 환자도 정상 환자와 동일한 결과를 보이는가?
두 군 환자의 결과는 표준 Neer's shoulder Score를 통해 객관적으로 평가하고 독립변수 T test를 이용하여 비교한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, 네팔, 56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 그룹 모두 고립된 외상성 근위 상완골 골절 환자를 포함했습니다.
포스트 코로나 그룹에는 발표 당시 코로나 양성 반응을 보인 환자가 포함되었습니다.
비COVID 그룹은 코비드 감염 없이 비감염 인구를 연결합니다.
설명
포함 기준:
- 단독 외상성 근위 상완골 골절(Neer 등급 3 및 4)
- 18세 이상
- 연구에 동의합니다
제외 기준:
- 개방성 골절: Gustilo Grade II 및 III
- 신경혈관 손상.
- 신경근육 장애.
- 부상 심각도 점수 >16
- 샤프트 확장을 동반한 상완골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나 이후
상완골 근위부 골절이 있고 지연된 치료를 받고 있는 코로나19 양성 상태를 동반한 환자
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코로나19 감염 유무에 따른 결과
|
|
비 코로나19
일반적인 치료를 받고 있는 코로나 양성 상태가 수반되지 않은 근위 상완골 골절 환자
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코로나19 감염 유무에 따른 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
니어의 어깨 점수
기간: 6 개월
|
운동 범위, 통증, 기능 및 해부학적 구조를 합산한 기능적 점수로 최대 100점, 최소 0점 이상이면 더 좋은 결과를 의미합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 306/077/078-IRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
그룹 간 평균 점수와 p 값을 포함하는 결과만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나 감염에 대한 임상 시험
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Direction Centrale du Service de Santé des Armées완전한코로나19 | SARS-CoV2 감염프랑스
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EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty Limited완전한
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Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
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Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical Center완전한
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...모집하지 않고 적극적으로
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