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Un confronto tra i risultati iniziali della gestione chirurgica della frattura prossimale dell'omero negli adulti durante la pandemia di COVID-19: uno studio prospettico di coorte

16 luglio 2024 aggiornato da: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'esito dell'intervento chirurgico per la frattura della frattura prossimale dell'omero in pazienti che lo hanno subito ritardato a causa dell'infezione da COVID e confrontarlo con pazienti normali con la stessa frattura e trattamento. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• I pazienti con frattura dell'omero prossimale sottoposti a fissazione ritardata secondaria a infezione da COVID hanno lo stesso esito dei pazienti normali?

L'esito dei pazienti di entrambi i gruppi sarà valutato oggettivamente tramite il punteggio standard della spalla di Neer e confrontato utilizzando il test T variabile indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

entrambi i gruppi includevano pazienti con frattura traumatica isolata dell'omero prossimale. Il gruppo post-COVID comprendeva pazienti risultati positivi al test COVID alla presentazione. Il gruppo Non COVID collega la popolazione non infetta senza infezione da COVID

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura traumatica isolata dell'omero prossimale (grado di Neer 3 e 4)
  • sopra i 18 anni di età
  • consenziente per lo studio

Criteri di esclusione:

  • fratture aperte: Gustilo Grado II e III
  • compromissione neurovascolare.
  • disturbi neuromuscolari.
  • punteggio di gravità dell’infortunio >16
  • frattura dell'omero con estensione alla diafisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
post-COVID
pazienti con frattura dell’omero prossimale con concomitante stato positivo al COVID che ricevono un trattamento ritardato
Biologico: Infezione da covid
risultato con e senza infezione covid
Non-COVIID
pazienti con frattura prossimale dell'omero senza concomitante stato positivo al COVID che ricevono il trattamento abituale
Biologico: Infezione da covid
risultato con e senza infezione covid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della spalla di Neer
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio funzionale che include punteggio combinato di range di movimento, dolore, funzione e anatomia, punteggio massimo di 100 e minimo di 0 e un punteggio più alto indica un risultato migliore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 306/077/078-IRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

verranno condivisi solo i risultati che includono il punteggio medio e i valori p tra i gruppi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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