COVID-19 大流行期间成人近端肱骨骨折手术治疗的早期结果比较 - 一项前瞻性队列研究
2024年7月16日 更新者：ashbin bhattarai、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
这项观察性研究的目的是了解因新冠病毒感染而延迟手术的患者的肱骨近端骨折手术结果，并将其与具有相同骨折和治疗的正常患者进行比较。 它旨在回答的主要问题是：
• 因新冠病毒感染而延迟内固定的肱骨近端骨折患者的结局是否与正常患者相同？
通过标准Neer肩部评分客观评估两组患者的预后，并使用自变量T检验进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār、Koshi、尼泊尔、56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
两组均包括患有孤立性外伤性肱骨近端骨折的患者。
新冠肺炎后组包括就诊时新冠病毒检测呈阳性的患者。
非新冠病毒组 未感染新冠病毒的非感染人群
描述
纳入标准：
- 孤立性外伤性肱骨近端骨折（Neer 分级 3 级和 4 级）
- 18岁以上
- 同意研究
排除标准：
- 开放性骨折：Gustilo II 级和 III 级
- 神经血管损害。
- 神经肌肉疾病。
- 伤害严重程度评分 >16
- 肱骨骨折并延伸至骨干
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新冠疫情后
肱骨近端骨折合并新冠肺炎阳性且接受延迟治疗的患者
|
有和没有covid感染的结果
|
|
非新冠病毒
没有同时出现新冠病毒阳性且接受常规治疗的肱骨近端骨折患者
|
有和没有covid感染的结果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尼尔肩评分
大体时间：6个月
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功能评分，包括运动范围、疼痛、功能和解剖学的综合评分，最高分 100 分，最低分 0 分，分数越高意味着结果越好
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ashbin bhattarai, masters、National Trauma Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月16日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.