Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af det tidlige resultat af kirurgisk behandling af proksimalt humerusfraktur hos voksne under COVID-19-pandemien - et prospektivt kohortestudie

16. juli 2024 opdateret af: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære resultatet af proksimal humerusfrakturoperation hos patienter, der fik det forsinket på grund af COVID-infektion, og sammenligne det med normale patienter med samme fraktur og behandling. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Har patienter med proksimal humerusfraktur, der gennemgår forsinket fiksering sekundært til COVID-infektion, det samme resultat som de normale patienter?

Resultatet af patienter i begge grupper vil blive vurderet objektivt via standard Neer's skulderscore og sammenlignet ved hjælp af uafhængig variabel T-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

begge grupper inkluderede patienter med isoleret traumatisk proiximal humerusfraktur. Post COVID-gruppen inkluderede patienter med testet COVID-positive ved præsentationen. Ikke-covid-gruppen forbinder ikke-inficeret befolkning uden covid-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isoleret traumatisk proksimal humerusfraktur (Neer's graduering 3 og 4)
  • over 18 år
  • samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • åbne brud: Gustilo Grade II og III
  • neurovaskulært kompromis.
  • neuromuskulære lidelser.
  • skades sværhedsgradsscore >16
  • humerus fraktur med forlængelse til skaft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
efter COVID
patienter med proksimal humerusfraktur med samtidig COVID-positiv status, der modtager forsinket behandling
Biologisk: Covid-infektion
udfald med og uden covid-infektion
Ikke COVIID
patienter med proksimal humerusfraktur uden samtidig COVID-positiv status, der modtager sædvanlig behandling
Biologisk: Covid-infektion
udfald med og uden covid-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neers skulder score
Tidsramme: 6 måneder
funktionel scoring, der inkluderer kombineret score for rækkevidde af bevægelse, smerte, funktion og anatomi, maksimal score på 100 og minimum 0 og højere score betyder bedre resultat
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306/077/078-IRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun resultaterne vil blive delt, hvilket inkluderer middelscore og p-værdier mellem grupperne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner