Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de vroege uitkomsten van chirurgische behandeling van een proximale humerusfractuur bij volwassenen tijdens de COVID-19-pandemie - een prospectieve cohortstudie

16 juli 2024 bijgewerkt door: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Het doel van deze observationele studie is om de uitkomst van een proximale humerusfractuuroperatie te leren kennen bij patiënten bij wie deze is uitgesteld vanwege een COVID-infectie, en deze te vergelijken met normale patiënten met dezelfde fractuur en behandeling. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Hebben de patiënten met een proximale humerusfractuur die een vertraagde fixatie ondergaan als gevolg van een COVID-infectie hetzelfde resultaat als dat van de normale patiënten?

De uitkomst van patiënten uit beide groepen zal objectief worden beoordeeld via de standaard Neer-schouderscore en worden vergeleken met behulp van een onafhankelijke variabele T-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

beide groepen omvatten patiënten met een geïsoleerde traumatische proiximale humerusfractuur. De post-COVID-groep omvatte patiënten die bij presentatie positief getest waren op COVID. De Non-COVID-groep telegrafeert niet-geïnfecteerde bevolking zonder COVID-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïsoleerde traumatische proximale humerusfractuur (Neer-graad 3 en 4)
  • boven de 18 jaar
  • toestemming geven voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • open fracturen: Gustilo graad II en III
  • neurovasculair compromis.
  • neuromusculaire aandoeningen.
  • score voor ernst van letsel >16
  • humerusfractuur met uitbreiding naar de schacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
post-COVID
patiënten met een proximale humerusfractuur met gelijktijdige COVID-positieve status die een uitgestelde behandeling krijgen
Biologisch: Covid-besmetting
resultaat met en zonder covid-infectie
Niet COVIID
patiënten met een proximale humerusfractuur zonder gelijktijdige positieve COVID-status die de gebruikelijke behandeling krijgen
Biologisch: Covid-besmetting
resultaat met en zonder covid-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neer's schouderscore
Tijdsspanne: 6 maanden
functionele score die de gecombineerde score van bewegingsbereik, pijn, functie en anatomie omvat, maximale score van 100 en minimaal 0 en een hogere score betekent een beter resultaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 306/077/078-IRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen de resultaten worden gedeeld, inclusief de gemiddelde score en p-waarden tussen groepen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren