Uma comparação do resultado inicial do tratamento cirúrgico da fratura proximal do úmero em adultos durante a pandemia de COVID-19 - um estudo de coorte prospectivo
16 de julho de 2024 atualizado por: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
O objetivo deste estudo observacional é conhecer o resultado da cirurgia de fratura do úmero proximal em pacientes que tiveram seu atraso devido à infecção por COVID e compará-lo com pacientes normais com a mesma fratura e tratamento. A principal questão que pretende responder é:
• Os pacientes com fratura proximal do úmero submetidos à fixação tardia secundária à infecção por COVID apresentam o mesmo resultado que os pacientes normais?
O resultado dos pacientes de ambos os grupos será avaliado objetivamente por meio da pontuação padrão do ombro de Neer e comparado usando o teste T de variável independente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ambos os grupos incluíram pacientes com fratura traumática isolada do úmero proximal.
O grupo pós-COVID incluiu pacientes com teste positivo para COVID na apresentação.
O grupo Non COVID conecta a população não infectada sem infecção por COVID
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura traumática isolada do úmero proximal (classificação de Neer 3 e 4)
- acima de 18 anos de idade
- consentindo para o estudo
Critério de exclusão:
- fraturas expostas: Gustilo Grau II e III
- comprometimento neurovascular.
- distúrbios neuromusculares.
- pontuação de gravidade da lesão >16
- fratura do úmero com extensão para a diáfise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pós-COVID
pacientes com fratura proximal do úmero com status positivo concomitante de COVID recebendo tratamento tardio
|
resultado com e sem infecção por covid
|
|
Não COVID
pacientes com fratura proximal do úmero sem status positivo de COVID concomitante recebendo tratamento usual
|
resultado com e sem infecção por covid
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação do ombro de Neer
Prazo: 6 meses
|
pontuação funcional que inclui pontuação combinada de amplitude de movimento, dor, função e anatomia, pontuação máxima de 100 e mínima de 0 e pontuação mais alta significa melhor resultado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nos Braços
- COVID-19
- Fraturas do úmero
Outros números de identificação do estudo
- 306/077/078-IRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
apenas os resultados serão compartilhados, incluindo a pontuação média e os valores de p entre os grupos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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