Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av tidlig utfall av kirurgisk behandling av proksimalt humerusfraktur hos voksne under COVID-19-pandemien – en prospektiv kohortstudie

16. juli 2024 oppdatert av: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Målet med denne observasjonsstudien er å lære utfallet av proksimal humerusfrakturoperasjon hos pasienter som hadde det forsinket på grunn av COVID-infeksjon og sammenligne det med normale pasienter med samme fraktur og behandling. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Har pasienter med proksimal humerusfraktur som gjennomgår forsinket fiksering sekundært til COVID-infeksjon, samme resultat som normale pasienter?

Resultatet av pasienter i begge gruppene vil bli vurdert objektivt via standard Neers skulderscore og sammenlignet med uavhengig variabel T-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

begge gruppene inkluderte pasienter med isolert traumatisk proiximal humerusfraktur. Post COVID-gruppen inkluderte pasienter med testet COVID-positiv ved presentasjonen. Ikke-covid-gruppen overfører ikke-infisert befolkning uten covid-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert traumatisk proksimal humerusfraktur (Neers gradering 3 og 4)
  • over 18 år
  • samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • åpne brudd: Gustilo Grade II og III
  • nevrovaskulært kompromiss.
  • nevromuskulære lidelser.
  • alvorlighetsgradsscore for skade >16
  • humerusbrudd med forlengelse til skaft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
post COVID
pasienter med proksimal humerusfraktur med samtidig COVID-postiv status som mottar forsinket behandling
Biologisk: Covid-infeksjon
utfall med og uten covid-infeksjon
Ikke COVIID
pasienter med proksimal humerusfraktur uten samtidig COVID-postiv status som får vanlig behandling
Biologisk: Covid-infeksjon
utfall med og uten covid-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
neers skulderscore
Tidsramme: 6 måneder
funksjonell poengsum som inkluderer kombinert poengsum for bevegelsesområde, smerte, funksjon og anatomi, maksimal poengsum på 100 og minimum 0 og høyere poengsum betyr bedre resultat
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 306/077/078-IRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

bare resultatene vil bli delt som inkluderer gjennomsnittsskår og p-verdier mellom gruppene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere