Proksimaalisen olkaluumurtuman kirurgisen hoidon varhaisten tulosten vertailu aikuisilla COVID-19-pandemian aikana - Tuleva kohorttitutkimus
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada selville proksimaalisen olkaluumurtuman leikkauksen tulokset potilailla, joilla se viivästyi COVID-infektion vuoksi, ja verrata niitä normaaleihin potilaisiin, joilla on sama murtuma ja sama hoito. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko potilailla, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma ja joiden kiinnittyminen viivästyy COVID-infektion seurauksena, sama lopputulos kuin tavallisilla potilailla?
Molempien ryhmien potilaiden tulos arvioidaan objektiivisesti Neerin olkapääpistemäärän avulla ja niitä verrataan käyttämällä riippumatonta muuttuvaa T-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
molempiin ryhmiin kuului potilaita, joilla oli yksittäinen traumaattinen olkaluumurtuma.
COVID-jälkeiseen ryhmään kuului potilaita, joiden testi oli COVID-positiivinen esittelyhetkellä.
Ei-COVID-ryhmä johdattaa ei-tartunnan saaneen väestön ilman COVID-infektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty traumaattinen proksimaalinen olkaluun murtuma (Neerin arvosanat 3 ja 4)
- yli 18-vuotiaita
- suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- avoimet murtumat: Gustilo Grade II ja III
- neurovaskulaarinen kompromissi.
- neuromuskulaariset häiriöt.
- vamman vakavuuspisteet >16
- olkaluumurtuma ja pidennys varteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
post COVID
potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma ja samaan aikaan COVID-positiivinen tila, jotka saavat viivästynyttä hoitoa
|
tulos covid-infektion kanssa ja ilman
|
|
Ei COVIID
potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma ilman samanaikaista COVID-positiivista statusta, jotka saavat tavallista hoitoa
|
tulos covid-infektion kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neer's shoulder -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
toiminnallinen pisteytys, joka sisältää yhdistetyn pistemäärän liikealueesta, kivusta, toiminnasta ja anatomiasta, maksimipistemäärä 100 ja minimipistemäärä 0 ja korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306/077/078-IRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain tulokset jaetaan, mikä sisältää keskiarvon ja p-arvot ryhmien välillä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .