Сравнение ранних результатов хирургического лечения перелома проксимального отдела плечевой кости у взрослых во время пандемии COVID-19 - проспективное когортное исследование
16 июля 2024 г. обновлено: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Цель этого обсервационного исследования — узнать исход операции по перелому проксимального отдела плечевой кости у пациентов, у которых она была отложена из-за инфекции COVID, и сравнить ее с нормальными пациентами с таким же переломом и лечением. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Имеют ли пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости, подвергающиеся отсроченной фиксации вследствие инфекции COVID, тот же исход, что и у нормальных пациентов?
Исход пациентов обеих групп будет оцениваться объективно с помощью стандартной шкалы Нира и сравниваться с использованием Т-теста независимой переменной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Непал, 56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
в обе группы вошли пациенты с изолированным травматическим переломом проксимального отдела плечевой кости.
В группу после COVID вошли пациенты с положительным результатом теста на COVID на момент обращения.
Группа, не инфицированная COVID, опрашивает неинфицированное население, не инфицированное COVID.
Описание
Критерии включения:
- изолированный травматический перелом проксимального отдела плечевой кости (3 и 4 степени по Ниру)
- старше 18 лет
- согласие на исследование
Критерий исключения:
- открытые переломы: Густило II и III степени.
- нервно-сосудистый компромисс.
- нервно-мышечные расстройства.
- оценка тяжести травмы >16
- перелом плечевой кости с распространением на диафиз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опубликовать COVID
пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости с сопутствующим COVID-позитивным статусом, получающие отсроченное лечение
|
результат с ковидной инфекцией и без нее
|
|
Без Covid-19
пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости без сопутствующего COVID-позитивного статуса, получающие обычное лечение
|
результат с ковидной инфекцией и без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка плеча Нира
Временное ограничение: 6 месяцев
|
функциональная оценка, включающая совокупную оценку диапазона движений, боли, функций и анатомии, максимальный балл 100 и минимум 0, и более высокий балл означает лучший результат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306/077/078-IRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
будут доступны только результаты, которые включают средний балл и значения p между группами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .