Felnőtteknél a proximális humerus törés sebészi kezelésének korai eredményeinek összehasonlítása a COVID-19 pandémia során – Egy leendő kohorsz vizsgálat
2024. július 16. frissítette: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a proximális humerus törési műtét kimenetelét olyan betegeknél, akiknél a műtét COVID-fertőzés miatt elhalasztották, és összehasonlítani azokat a normál betegekkel, akiknél ugyanaz a törés és kezelés. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A proximális humerus törésben szenvedő betegeknél, akiknél a COVID-fertőzés következtében késleltetett rögzítés történik, ugyanaz a kimenetel, mint a normál betegeknél?
Mindkét csoport betegeinek eredményét objektíven értékelik a standard Neer vállpontszám alapján, és összehasonlítják független változó T-teszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepál, 56700
- B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
mindkét csoportba olyan betegek kerültek, akiknek izolált traumás proiximalis humerus törése volt.
A COVID utáni csoportba olyan betegek kerültek, akiknek a bemutatásakor COVID-pozitív volt.
A nem COVID csoport a nem fertőzött populációt COVID-fertőzés nélkül köti össze
Leírás
Bevételi kritériumok:
- izolált traumás proximális humerus törés (Neer 3. és 4. osztályzata)
- 18 éves kor felett
- hozzájárul a tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- nyílt törések: Gustilo II. és III. fokozat
- neurovaszkuláris kompromisszum.
- neuromuszkuláris rendellenességek.
- sérülés súlyossági pontszáma >16
- felkarcsont törés tengelyre kiterjedéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
post COVID
proximális humerus törésben szenvedő betegek, akiknek egyidejű COVID-pozitív státusza volt, és akik késleltetett kezelésben részesülnek
|
Covid fertőzéssel és anélkül
|
|
Nem COVIID
proximális felkarcsont-törésben szenvedő betegek, akiknek egyidejű COVID-pozitív státusza nem volt szokásos kezelésben
|
Covid fertőzéssel és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
neer váll pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A funkcionális pontozás, amely magában foglalja a mozgástartomány, a fájdalom, a funkció és az anatómia kombinált pontszámát, a maximális pontszám 100, a minimum 0 és magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 306/077/078-IRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
csak az eredmények kerülnek megosztásra, amely tartalmazza az átlagos pontszámot és a p értékeket a csoportok között
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .