Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání časného výsledku chirurgické léčby zlomeniny proximálního humeru u dospělých během pandemie COVID-19 – prospektivní kohortová studie

16. července 2024 aktualizováno: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Cílem této observační studie je zjistit výsledek operace zlomeniny proximálního humeru u pacientů, kteří ji měli opožděnou kvůli infekci COVID, a porovnat jej s normálními pacienty se stejnou zlomeninou a léčbou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Mají pacienti se zlomeninou proximálního humeru, kteří podstupují opožděnou fixaci v důsledku infekce COVID, stejný výsledek jako normální pacienti?

Výsledky pacientů obou skupin budou objektivně hodnoceny pomocí standardního Neerova ramenního skóre a porovnány pomocí nezávislé proměnné T testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepál, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obě skupiny zahrnovaly pacienty s izolovanou traumatickou zlomeninou proximálního humeru. Skupina po COVID zahrnovala pacienty s testem na COVID pozitivní při prezentaci. Skupina Non COVID spojuje neinfikovanou populaci bez infekce COVID

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná traumatická zlomenina proximálního humeru (Neerův stupeň 3 a 4)
  • starší 18 let
  • souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • otevřené zlomeniny: Gustilo stupeň II a III
  • neurovaskulární kompromis.
  • neuromuskulární poruchy.
  • skóre závažnosti zranění >16
  • zlomenina pažní kosti s prodloužením do diafýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
příspěvek COVID
pacientů se zlomeninou proximálního humeru se současným pozitivním stavem COVID, kteří jsou léčeni opožděně
Biologický: Infekce covid
výsledek s infekcí covid a bez ní
Bez COVIDU
pacienti se zlomeninou proximálního humeru bez současného pozitivního stavu COVID, kteří dostávají obvyklou léčbu
Biologický: Infekce covid
výsledek s infekcí covid a bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neerovo rameno skóre
Časové okno: 6 měsíců
funkční skóre, které zahrnuje kombinované skóre rozsahu pohybu, bolesti, funkce a anatomie, maximální skóre 100 a minimální skóre 0 a vyšší znamená lepší výsledek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 306/077/078-IRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou sdíleny pouze výsledky, které zahrnují průměrné skóre a hodnoty p mezi skupinami

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit