Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av tidiga resultat av kirurgisk behandling av proximal humerusfraktur hos vuxna under covid-19-pandemin – en prospektiv kohortstudie

16 juli 2024 uppdaterad av: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Målet med denna observationsstudie är att lära sig resultatet av proximal humerusfrakturoperation hos patienter som fick det försenat på grund av COVID-infektion och jämföra det med normala patienter med samma fraktur och behandling. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Har patienter med proximal humerusfraktur som genomgår fördröjd fixering sekundärt till covid-infektion samma resultat som de normala patienterna?

Resultatet av patienter i båda grupperna kommer att bedömas objektivt via standard Neers axelpoäng och jämföras med hjälp av oberoende variabel T-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

båda grupperna inkluderade patienter med isolerad traumatisk proiximal humerusfraktur. Post-covid-gruppen inkluderade patienter med testade covid-positiva vid presentationen. Non COVID-gruppen kopplar icke-infekterad befolkning utan COVID-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • isolerad traumatisk proximal humerusfraktur (Neers gradering 3 och 4)
  • över 18 år
  • samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • öppna frakturer: Gustilo Grade II och III
  • neurovaskulär kompromiss.
  • neuromuskulära störningar.
  • skadas allvarlighetsgrad >16
  • humerusfraktur med förlängning till skaft

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
efter covid
patienter med proximal humerusfraktur med samtidig covid-postiv status som får försenad behandling
Biologisk: Covid infektion
resultat med och utan covid-infektion
Icke COVIID
patienter med proximal humerusfraktur utan samtidig covid-postiv status som får vanlig behandling
Biologisk: Covid infektion
resultat med och utan covid-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neers axelpoäng
Tidsram: 6 månader
funktionell poäng som inkluderar kombinerad poäng för rörelseomfång, smärta, funktion och anatomi, maximal poäng på 100 och minst 0 och högre poäng betyder bättre resultat
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 306/077/078-IRC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast resultaten kommer att delas vilket inkluderar medelpoäng och p-värden mellan grupperna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera