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Une comparaison des premiers résultats de la prise en charge chirurgicale de la fracture proximale de l'humérus chez les adultes pendant la pandémie de COVID-19 - Une étude de cohorte prospective

16 juillet 2024 mis à jour par: ashbin bhattarai, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Le but de cette étude observationnelle est de connaître le résultat de la chirurgie pour fracture de l'humérus proximal chez les patients qui l'ont retardée en raison d'une infection au COVID et de la comparer avec des patients normaux présentant la même fracture et le même traitement. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Les patients présentant une fracture de l'humérus proximal subissant un retard de fixation secondaire à une infection au COVID ont-ils le même résultat que celui des patients normaux ?

Le résultat des patients des deux groupes sera évalué objectivement via le score d'épaule standard de Neer et comparé à l'aide du test T variable indépendant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Népal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Népal, 56700
        • B.P.Koirala Insitute of Helath Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les deux groupes comprenaient des patients présentant une fracture traumatique isolée de l’humérus proiximal. Le groupe post-COVID comprenait des patients testés positifs au COVID lors de la présentation. Le groupe Non COVID câble la population non infectée sans infection COVID

La description

Critère d'intégration:

  • fracture traumatique isolée de l'humérus proximal (grades de Neer 3 et 4)
  • plus de 18 ans
  • consentir à l'étude

Critère d'exclusion:

  • fractures ouvertes : Gustilo Grade II et III
  • compromis neurovasculaire.
  • troubles neuromusculaires.
  • score de gravité des blessures > 16
  • fracture de l'humérus avec extension à la diaphyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
après le COVID
patients présentant une fracture proximale de l'humérus avec un statut positif concomitant à la COVID et recevant un traitement retardé
Biologique: Infection par covid
résultat avec et sans infection covid
Non-COVIID
patients présentant une fracture proximale de l'humérus sans statut positif concomitant au COVID et recevant un traitement habituel
Biologique: Infection par covid
résultat avec et sans infection covid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'épaule de Neer
Délai: 6 mois
un score fonctionnel comprenant un score combiné d'amplitude de mouvement, de douleur, de fonction et d'anatomie, un score maximum de 100 et un score minimum de 0 et un score supérieur signifie un meilleur résultat
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ashbin bhattarai, masters, National Trauma Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 306/077/078-IRC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seuls les résultats seront partagés, qui incluent le score moyen et les valeurs p entre les groupes

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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