プライマリケア環境向けの認知リスク計算ツールおよびスクリーニングツール
2026年8月20日 更新者：Darlene Floden、The Cleveland Clinic
この混合方法の実用的な試験では、階段状ウェッジ クラスターのランダム化デザインを使用して、クリーブランド クリニック ヘルス システムの 8 つの内科クリニックに認知リスク計算ツールと自動認知スクリーニング ツール (BACH) を導入します。
管理データと EHR データは、導入 (ツールの使用) と有効性 (プロバイダーの行動の変化) の定量的な指標を提供し、観察、インタビュー、アンケートによって忠実性、受け入れ可能性、およびすべての利害関係者の実現可能性が評価されます。
分析では、医療提供者の特徴、診療所の属性、患者の特徴の地域差（SES、人種/民族など）が考慮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
プロバイダーの包含基準:
- 60歳以上の成人の診療は必須です。
- 処方プロバイダーである必要があります。
除外基準:
- 医療提供者は、複数の参加研究施設で患者を診察します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
アクティブフェーズ: 認知リスク計算ツール (RC) と認知的健康の簡単な評価 (BACH) の実装
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登録されたプロバイダーは、アクティブ段階で 2 つの認知スクリーニング ツールにアクセスできます。
1 つ目のツールは、電子医療記録に統合された認知リスク計算ツール (RC) で、医療提供者が認知機能の低下を示すリスクが高い患者を特定するのに役立ちます。
2 番目のツールは、コンピューター化された認知スクリーニング ツールである認知健康簡易評価 (BACH) で、患者が独自に完了します。
結果は、うつ病および/または睡眠障害に関する懸念に関する患者固有のフラグとともに、患者の医療記録に自動的に入力されます。
これらのツールの目的は、認知機能低下に寄与している可能性のある要因の認知スクリーニングと治療を促進することです。
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介入なし：コントロール
コントロールフェーズ: 認知リスク計算ツール (RC) および認知的健康の簡易評価 (BACH) の導入前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RC と BACH の採用: 認知スクリーニングの頻度
時間枠：学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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スクリーニング ツール (BACH vs その他) およびリスク計算ツール カテゴリ (高リスク vs 低リスク) によって階層化された、月あたりの認知スクリーニング イベントの数。
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学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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RC と BACH の採用: BACH の注文頻度
時間枠：学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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月ごとに実行された BACH 注文または訪問前注文セットの数。リスク計算ツールのカテゴリ (高リスクと低リスク) ごとに階層化されています。
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学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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RC と BACH の有効性: MCI/ADRD の頻度、睡眠障害、うつ病の診断
時間枠：学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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月当たりの認知障害（MCI および ADRD を含む）、睡眠障害、およびうつ病の新規診断の発生率。スクリーニング完了（BACH/その他/なし）およびリスク計算カテゴリー（高リスク vs 低リスク）によって階層化されています。
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学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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RC と BACH の有効性: 神経心理学、老年医学/神経内科、精神科/心理学、睡眠医学への紹介頻度
時間枠：学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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専門サービスに対する毎月の注文および相談の数。完了したスクリーニング (BACH/その他/なし) およびリスク計算カテゴリ (高リスク vs 低リスク) によって階層化されています。
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学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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RC と BACH の有効性: 関連する薬剤の処方率
時間枠：学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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認知、睡眠、気分に関連する月あたりの新規薬剤オーダーの数。スクリーニング完了（BACH/その他/なし）およびリスク計算カテゴリ（高リスク vs 低リスク）によって階層化されています。
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学習期間（最長 1 年）にわたる月次評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月3日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-1022
- R33AG069729 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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