Una calculadora de riesgo cognitivo y una herramienta de detección para entornos de atención primaria
20 de agosto de 2026 actualizado por: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Este ensayo pragmático de métodos mixtos utilizará un diseño aleatorio de grupos de cuña escalonada para implementar una calculadora de riesgo cognitivo y una herramienta de detección cognitiva automatizada (BACH) en ocho clínicas de medicina interna del Cleveland Clinic Health System.
Los datos administrativos y de EHR proporcionarán métricas cuantitativas de adopción (uso de herramientas) y efectividad (cambio en el comportamiento del proveedor), mientras que las observaciones, entrevistas y cuestionarios evaluarán la fidelidad, aceptabilidad y viabilidad para todas las partes interesadas.
Los análisis considerarán las características de los proveedores, los atributos de la clínica y las variaciones regionales en las características de los pacientes (p. ej., NSE, raza/etnia).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de proveedores:
- Deben atender a adultos de 60 años o más en su práctica.
- Debe ser un proveedor que prescribe.
Criterio de exclusión:
- El proveedor atiende a pacientes en más de un sitio del estudio participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activo
Fase Activa: Implementación de Calculadora de Riesgo Cognitivo (RC) y Evaluación Breve de Salud Cognitiva (BACH)
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Los proveedores inscritos tendrán acceso a dos herramientas de detección cognitiva durante la fase activa.
La primera herramienta es una Calculadora de Riesgo Cognitivo (RC), integrada en el Registro Médico Electrónico, para ayudar a los proveedores a identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de presentar deterioro cognitivo.
La segunda herramienta es una herramienta de detección cognitiva computarizada, la Evaluación Breve de Salud Cognitiva (BACH), que los pacientes completan de forma independiente.
Los resultados se ingresan automáticamente en el registro médico del paciente, junto con indicadores específicos del paciente sobre inquietudes sobre depresión y/o trastornos del sueño.
El propósito de estas herramientas es facilitar la detección y el tratamiento cognitivo de los factores que pueden estar contribuyendo al deterioro cognitivo.
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Sin intervención: Control
Fase de Control: Previo a la implementación de la Calculadora de Riesgo Cognitivo (RC) y Evaluación Breve de Salud Cognitiva (BACH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de RC y BACH: frecuencia del cribado cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Número de eventos de detección cognitiva por mes, estratificados por herramienta de detección (BACH frente a otras) y categoría de la Calculadora de riesgos (riesgo alto frente a bajo).
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Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Adopción de RC y BACH: Frecuencia de pedidos BACH
Periodo de tiempo: Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Número de órdenes BACH o conjuntos de órdenes previas a la visita ejecutadas por mes, estratificados por categoría de la Calculadora de riesgo (riesgo alto versus bajo).
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Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Efectividad de RC y BACH: frecuencia de DCL/ADRD, trastornos del sueño y diagnósticos de depresión
Periodo de tiempo: Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Incidencia de nuevos diagnósticos de deterioro cognitivo (incluidos DCL y ADRD), trastornos del sueño y depresión por mes, estratificados por evaluación completada (BACH/otros/ninguno) y categoría de la Calculadora de riesgos (riesgo alto versus bajo).
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Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Efectividad de RC y BACH: frecuencia de derivaciones a neuropsicología, geriatría/neurología, psiquiatría/psicología y medicina del sueño
Periodo de tiempo: Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Número de pedidos y consultas realizadas a servicios especializados por mes, estratificados por evaluación completada (BACH/otro/ninguno) y categoría de la Calculadora de riesgo (riesgo alto versus bajo).
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Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Efectividad de RC y BACH: tasas de prescripción de medicamentos relacionados
Periodo de tiempo: Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Número de pedidos nuevos de medicamentos relevantes para la cognición, el sueño y el estado de ánimo por mes, estratificados por evaluación completada (BACH/otros/ninguno) y categoría de la Calculadora de riesgos (riesgo alto versus bajo).
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Evaluación mensual durante la duración del estudio (hasta 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-1022
- R33AG069729 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .