Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalkulačka kognitivního rizika a nástroj pro screening pro nastavení primární péče

4. srpna 2025 aktualizováno: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Tato pragmatická studie smíšených metod bude využívat randomizovaný design stupňovitého klínového klastru k implementaci kognitivního kalkulátoru rizik a nástroje pro automatizovaný kognitivní screening (BACH) na osmi interních klinikách v Cleveland Clinic Health System. Administrativní data a data EHR poskytnou kvantitativní metriky přijetí (používání nástrojů) a efektivity (změna v chování poskytovatelů), zatímco pozorování, rozhovory a dotazníky posoudí věrnost, přijatelnost a proveditelnost pro všechny zúčastněné strany. Analýzy budou brát v úvahu charakteristiky poskytovatele, klinické vlastnosti a regionální rozdíly v charakteristikách pacientů (např. SES, rasa/etnická příslušnost).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

  • Musí vidět dospělé ve věku 60 let nebo starší v jejich praxi.
  • Musí to být poskytovatel předepisování.

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatel vidí pacienty na více než jednom zúčastněném místě studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Aktivní fáze: Implementace kalkulátoru kognitivního rizika (RC) a stručného posouzení kognitivního zdraví (BACH)
Behaviorální: Implementace kalkulátoru kognitivního rizika (RC) a krátkého posouzení kognitivního zdraví (BACH)
Zapsaní poskytovatelé budou mít během aktivní fáze přístup ke dvěma nástrojům kognitivního screeningu. Prvním nástrojem je kalkulátor kognitivního rizika (RC), integrovaný do elektronického zdravotního záznamu, který pomáhá poskytovatelům identifikovat pacienty, u kterých je vysoké riziko poklesu kognitivních funkcí. Druhým nástrojem je počítačový kognitivní screeningový nástroj, Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), který pacienti absolvují samostatně. Výsledky jsou automaticky zaneseny do pacientova lékařského záznamu spolu s příznaky specifických pro pacienta pro obavy z deprese a/nebo poruchy spánku. Účelem těchto nástrojů je usnadnit kognitivní screening a léčbu faktorů, které mohou přispívat k poklesu kognitivních funkcí.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní fáze: Před implementací kalkulátoru kognitivního rizika (RC) a krátkého posouzení kognitivního zdraví (BACH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí RC a BACH: Frekvence kognitivního screeningu
Časové okno: Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Počet událostí kognitivního screeningu za měsíc, stratifikovaný podle screeningového nástroje (BACH vs. jiné) a kategorie Risk Calculator (vysoké vs. nízké riziko).
Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Přijetí RC a BACH: Frekvence objednávek BACH
Časové okno: Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Počet BACH příkazů nebo sad příkazů před návštěvou provedených za měsíc, stratifikovaný podle kategorie Risk Calculator (vysoké vs. nízké riziko).
Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Účinnost RC a BACH: Frekvence MCI/ADRD, poruchy spánku a diagnózy deprese
Časové okno: Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Výskyt nových diagnóz pro kognitivní poruchy (včetně MCI a ADRD), poruchy spánku a deprese za měsíc, stratifikovaný podle dokončeného screeningu (BACH/jiné/žádné) a kategorie Risk Calculator (vysoké versus nízké riziko).
Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Efektivita RC a BACH: Frekvence doporučení na neuropsychologii, geriatrii/neurologii, psychiatrii/psychologii a spánkovou medicínu
Časové okno: Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Počet objednávek a konzultací zadaných na speciální služby za měsíc, stratifikovaný podle dokončeného screeningu (BACH/jiné/žádné) a kategorie Risk Calculator (vysoké versus nízké riziko).
Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Účinnost RC a BACH: Sazby na předpis souvisejících léků
Časové okno: Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)
Počet nových objednávek léků souvisejících s kognicemi, spánkem a náladou za měsíc, stratifikovaný podle dokončeného screeningu (BACH/jiné/žádné) a kategorie Risk Calculator (vysoké versus nízké riziko).
Měsíční hodnocení po dobu studia (až 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-1022
  • R33AG069729 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní hodnocení rizik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit