1차 진료 환경을 위한 인지 위험 계산기 및 선별 도구
2025년 8월 4일 업데이트: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
이 혼합 방법의 실용적인 시험은 Cleveland Clinic Health System의 8개 내과 진료소에서 인지 위험 계산기와 자동화된 인지 선별 도구(BACH)를 구현하기 위해 계단형 쐐기 클러스터 무작위 설계를 사용합니다.
관리 및 EHR 데이터는 채택(도구 사용) 및 효율성(제공자 행동의 변화)에 대한 정량적 지표를 제공하는 동시에 관찰, 인터뷰 및 설문지를 통해 모든 이해관계자에 대한 충실도, 수용 가능성 및 타당성을 평가합니다.
분석에서는 제공자 특성, 진료소 특성, 환자 특성의 지역적 차이(예: SES, 인종/민족)를 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
제공자 포함 기준:
- 60세 이상의 성인이 진료를 받아야 합니다.
- 처방 제공자여야 합니다.
제외 기준:
- 제공자는 둘 이상의 참여 연구 기관에서 환자를 진료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
활성 단계: 인지 위험 계산기(RC) 구현 및 인지 건강 간략 평가(BACH)
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등록된 서비스 제공자는 활성 단계 동안 두 가지 인지 검사 도구에 액세스할 수 있습니다.
첫 번째 도구는 전자 건강 기록에 통합된 인지 위험 계산기(RC)로, 서비스 제공자가 인지 저하를 보일 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움을 줍니다.
두 번째 도구는 전산화된 인지 검사 도구인 BACH(간단한 인지 건강 평가)로 환자가 독립적으로 완료합니다.
결과는 우울증 및/또는 수면 장애에 대한 우려 사항에 대한 환자별 플래그와 함께 환자의 의료 기록에 자동으로 입력됩니다.
이러한 도구의 목적은 인지 저하에 기여할 수 있는 요인에 대한 인지 선별 및 치료를 촉진하는 것입니다.
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간섭 없음: 제어
제어 단계: 인지 위험 계산기(RC) 및 인지 건강 간략 평가(BACH) 구현 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RC 및 BACH 채택: 인지 선별 빈도
기간: 연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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선별 도구(BACH 대 기타) 및 위험 계산기 범주(고위험 대 저위험)별로 계층화된 월별 인지 선별 이벤트 수입니다.
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연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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RC 및 BACH 채택: BACH 주문 빈도
기간: 연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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매월 실행된 BACH 주문 또는 사전 방문 주문 세트 수는 위험 계산기 카테고리(높음 대 낮은 위험)별로 계층화됩니다.
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연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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RC 및 BACH의 효과: MCI/ADRD의 빈도, 수면 장애 및 우울증 진단
기간: 연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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인지 장애(MCI 및 ADRD 포함), 수면 장애, 우울증에 대한 월별 새로운 진단 발생률은 선별 검사 완료(BACH/기타/없음) 및 위험 계산기 범주(고위험 대 저위험)별로 계층화됩니다.
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연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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RC 및 BACH의 효과: 신경 심리학, 노인 의학/신경학, 정신 의학/심리학 및 수면 의학에 대한 의뢰 빈도
기간: 연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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심사 완료(BACH/기타/없음) 및 위험 계산기 범주(고위험 대 저위험)를 기준으로 계층화된 월별 전문 서비스에 대한 주문 및 컨설팅 수입니다.
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연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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RC 및 BACH의 효과: 관련 약물 처방률
기간: 연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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인지, 수면, 기분과 관련된 월간 신규 약물 주문 수로, 검사 완료(BACH/기타/없음) 및 위험 계산기 범주(고위험 대 저위험)별로 계층화됩니다.
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연구 기간 동안 월별 평가(최대 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-1022
- R33AG069729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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