Kognitiivinen riskilaskin ja seulontatyökalu perusterveydenhuollon asetuksiin
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Tämä sekamenetelmien käytännöllinen kokeilu käyttää porrastettua kiilaklusterin satunnaistettua suunnittelua kognitiivisen riskilaskurin ja automatisoidun kognitiivisen seulontatyökalun (BACH) käyttöönottamiseksi kahdeksassa Cleveland Clinic Health Systemin sisätautiklinikassa.
Hallinnolliset ja EHR-tiedot tarjoavat kvantitatiivisia mittareita käyttöönotosta (työkalujen käyttö) ja tehokkuudesta (muutos palveluntarjoajan käyttäytymisessä), kun taas havainnot, haastattelut ja kyselyt arvioivat uskottavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta kaikkien sidosryhmien kannalta.
Analyyseissa otetaan huomioon palveluntarjoajan ominaisuudet, klinikan ominaisuudet ja alueelliset vaihtelut potilaan ominaisuuksissa (esim. SES, rotu/etninen tausta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy nähdä 60-vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia harjoituksissaan.
- Täytyy olla lääkkeen määrääjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoaja näkee potilaita useammassa kuin yhdessä osallistuvassa tutkimuspaikassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Aktiivinen vaihe: Kognitiivisen riskilaskurin (RC) käyttöönotto ja kognitiivisen terveyden lyhyt arviointi (BACH)
|
Ilmoittautuneilla palveluntarjoajilla on pääsy kahteen kognitiiviseen seulontatyökaluun aktiivisen vaiheen aikana.
Ensimmäinen työkalu on kognitiivinen riskilaskuri (RC), joka on integroitu sähköiseen terveystietueeseen, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski kognitiivisten kykyjen heikkenemisestä.
Toinen työkalu on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), jonka potilaat suorittavat itsenäisesti.
Tulokset syötetään automaattisesti potilaan sairaustietoihin sekä potilaskohtaiset liput masennuksesta ja/tai unihäiriöstä.
Näiden työkalujen tarkoituksena on helpottaa kognitiivista seulontaa ja hoitoa tekijöille, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontavaihe: Ennen kognitiivisen riskilaskurin (RC) ja kognitiivisen terveyden lyhyen arvioinnin (BACH) käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RC:n ja BACH:n käyttöönotto: Kognitiivisen seulonnan taajuus
Aikaikkuna: Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Kognitiivisten seulontatapahtumien määrä kuukaudessa, ositettu seulontatyökalun (BACH vs. muut) ja riskilaskuriluokan (korkea vs. pieni riski) mukaan.
|
Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
|
RC:n ja BACH:n käyttöönotto: BACH-tilausten tiheys
Aikaikkuna: Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Kuukaudessa toteutettujen BACH-tilausten tai käyntiä edeltävien tilaussarjojen määrä riskilaskurin luokan mukaan ositettuna (korkea vs. pieni riski).
|
Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
|
RC:n ja BACH:n tehokkuus: MCI/ADRD:n esiintymistiheys, unihäiriöt ja masennusdiagnoosit
Aikaikkuna: Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Uusien kognitiivisten heikentymien (mukaan lukien MCI ja ADRD), unihäiriöiden ja masennuksen diagnoosien ilmaantuvuus kuukaudessa, kerrottuna suoritetun seulonnan (BACH/muu/ei mitään) ja riskilaskurikategorian (suuri vs. pieni riski) perusteella.
|
Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
|
RC:n ja BACH:n tehokkuus: Neuropsykologiaan, Geriatriaan/Neurologiaan, Psykiatriaan/Psykologiaan ja Unilääketieteeseen liittyvien lähetteiden tiheys
Aikaikkuna: Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Erikoispalveluihin tehtyjen tilausten ja konsulttien määrä kuukaudessa, ositettu suoritetun seulonnan (BACH/muu/ei mitään) ja riskilaskurikategorian (korkea vs. pieni riski) mukaan.
|
Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
|
RC:n ja BACH:n tehokkuus: Reseptimääräiset lääkkeet
Aikaikkuna: Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Kognitioon, uneen ja mielialaan liittyvien uusien lääkitystilausten määrä kuukaudessa ositettuna suoritetun seulonnan (BACH/muu/ei mitään) ja riskilaskurikategorian (suuri vs. pieni riski) mukaan.
|
Kuukausiarvio opintojen keston aikana (enintään 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1022
- R33AG069729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .