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Un calcolatore del rischio cognitivo e uno strumento di screening per le strutture di assistenza primaria

4 agosto 2025 aggiornato da: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Questo studio pragmatico con metodi misti utilizzerà un disegno randomizzato a cluster a gradini per implementare un calcolatore del rischio cognitivo e uno strumento di screening cognitivo automatizzato (BACH) in otto cliniche di medicina interna nel Cleveland Clinic Health System. I dati amministrativi e EHR forniranno parametri quantitativi di adozione (uso degli strumenti) ed efficacia (cambiamento nel comportamento del fornitore) mentre osservazioni, interviste e questionari valuteranno la fedeltà, l'accettabilità e la fattibilità per tutte le parti interessate. Le analisi prenderanno in considerazione le caratteristiche del fornitore, gli attributi della clinica e le variazioni regionali nelle caratteristiche del paziente (ad esempio, SES, razza/etnia).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione del fornitore:

  • Deve vedere adulti di età pari o superiore a 60 anni nella loro pratica.
  • Deve essere un fornitore di prescrizioni.

Criteri di esclusione:

  • Il fornitore vede i pazienti in più di un centro di studio partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Fase attiva: implementazione del calcolatore del rischio cognitivo (RC) e della breve valutazione della salute cognitiva (BACH)
Comportamentale: Implementazione del calcolatore del rischio cognitivo (RC) e della breve valutazione della salute cognitiva (BACH)
I fornitori iscritti avranno accesso a due strumenti di screening cognitivo durante la fase attiva. Il primo strumento è un calcolatore del rischio cognitivo (RC), integrato nella cartella clinica elettronica, per aiutare gli operatori a identificare i pazienti ad alto rischio di declino cognitivo. Il secondo strumento è uno strumento di screening cognitivo computerizzato, il Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), che i pazienti completano in modo indipendente. I risultati vengono automaticamente inseriti nella cartella clinica del paziente, insieme a indicatori specifici del paziente per preoccupazioni relative a depressione e/o disturbi del sonno. Lo scopo di questi strumenti è facilitare lo screening cognitivo e il trattamento dei fattori che potrebbero contribuire al declino cognitivo.
Nessun intervento: Controllo
Fase di controllo: prima dell'implementazione del calcolatore del rischio cognitivo (RC) e della breve valutazione della salute cognitiva (BACH)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di RC e BACH: Frequenza dello Screening Cognitivo
Lasso di tempo: Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Numero di eventi di screening cognitivo al mese, stratificati per strumento di screening (BACH vs altro) e categoria del calcolatore di rischio (rischio alto vs basso).
Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Adozione di RC e BACH: Frequenza degli ordini BACH
Lasso di tempo: Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Numero di ordini BACH o set di ordini pre-visita eseguiti al mese, stratificati per categoria del calcolatore di rischio (rischio alto vs basso).
Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Efficacia di RC e BACH: frequenza di MCI/ADRD, disturbi del sonno e diagnosi di depressione
Lasso di tempo: Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Incidenza di nuove diagnosi di deterioramento cognitivo (inclusi MCI e ADRD), disturbi del sonno e depressione al mese, stratificata per screening completato (BACH/altro/nessuno) e categoria del calcolatore di rischio (rischio alto vs basso).
Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Efficacia di RC e BACH: frequenza dei ricoveri a neuropsicologia, geriatria/neurologia, psichiatria/psicologia e medicina del sonno
Lasso di tempo: Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Numero di ordini e consulenze effettuate a servizi specialistici al mese, stratificato per screening completato (BACH/altro/nessuno) e categoria del calcolatore di rischio (rischio alto vs basso).
Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Efficacia di RC e BACH: tariffe di prescrizione per farmaci correlati
Lasso di tempo: Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)
Numero di nuovi ordini di farmaci rilevanti per la cognizione, il sonno e l'umore al mese, stratificati per screening completato (BACH/altro/nessuno) e categoria del calcolatore di rischio (rischio alto vs basso).
Valutazione mensile per tutta la durata dello studio (fino a 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-1022
  • R33AG069729 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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