Калькулятор когнитивного риска и инструмент скрининга для учреждений первичной медико-санитарной помощи
20 августа 2026 г. обновлено: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
В этом прагматическом исследовании смешанных методов будет использоваться рандомизированная схема ступенчатого клинового кластера для внедрения калькулятора когнитивного риска и автоматизированного инструмента когнитивного скрининга (BACH) в восьми клиниках внутренней медицины в системе здравоохранения клиник Кливленда.
Административные данные и данные EHR предоставят количественные показатели внедрения (использования инструментов) и эффективности (изменения в поведении поставщиков), а наблюдения, интервью и анкеты позволят оценить верность, приемлемость и осуществимость для всех заинтересованных сторон.
При анализе будут учитываться характеристики поставщика услуг, характеристики клиники и региональные различия в характеристиках пациентов (например, СЭС, раса/этническая принадлежность).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения поставщика:
- Необходимо видеть в своей практике взрослых в возрасте 60 лет и старше.
- Должен быть поставщиком медицинских услуг.
Критерий исключения:
- Поставщик услуг принимает пациентов более чем в одном участвующем исследовательском центре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Активная фаза: внедрение калькулятора когнитивного риска (RC) и краткой оценки когнитивного здоровья (BACH)
|
Зарегистрированные поставщики будут иметь доступ к двум инструментам когнитивного скрининга на активной фазе.
Первый инструмент — это калькулятор когнитивного риска (RC), интегрированный в электронную медицинскую карту, который помогает поставщикам медицинских услуг выявлять пациентов с высоким риском снижения когнитивных функций.
Второй инструмент — это компьютеризированный инструмент когнитивного скрининга, «Краткая оценка когнитивного здоровья» (BACH), который пациенты заполняют самостоятельно.
Результаты автоматически вносятся в медицинскую карту пациента вместе с конкретными для пациента пометками для беспокойства по поводу депрессии и/или расстройства сна.
Цель этих инструментов — облегчить когнитивный скрининг и лечение факторов, которые могут способствовать ухудшению когнитивных функций.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Фаза контроля: до внедрения калькулятора когнитивного риска (RC) и краткой оценки когнитивного здоровья (BACH).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение RC и BACH: частота проведения когнитивного скрининга
Временное ограничение: Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Количество мероприятий когнитивного скрининга в месяц, стратифицированных по инструменту скрининга (BACH против других) и категории калькулятора риска (высокий или низкий риск).
|
Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
|
Внедрение RC и BACH: частота заказов BACH
Временное ограничение: Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Количество заказов BACH или наборов заказов перед посещением, выполненных за месяц, стратифицированных по категориям калькулятора риска (высокий или низкий риск).
|
Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
|
Эффективность RC и BACH: частота диагнозов MCI/ADRD, нарушений сна и депрессии
Временное ограничение: Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Частота новых диагнозов когнитивных нарушений (включая MCI и ADRD), нарушений сна и депрессии в месяц, стратифицированная по завершенному скринингу (BACH/другое/нет) и категории калькулятора риска (высокий или низкий риск).
|
Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
|
Эффективность RC и BACH: частота направлений к нейропсихологии, гериатрии/неврологии, психиатрии/психологии и медицине сна
Временное ограничение: Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Количество заказов и консультаций, размещенных в специализированных услугах в месяц, с разбивкой по завершенному скринингу (BACH/другое/нет) и категории калькулятора риска (высокий или низкий риск).
|
Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
|
Эффективность RC и BACH: частота выписывания родственных лекарств
Временное ограничение: Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Количество новых заказов на лекарства, связанные с когнитивными способностями, сном и настроением, в месяц, стратифицированное по завершенному скринингу (BACH/другое/нет) и категории калькулятора риска (высокий или низкий риск).
|
Ежемесячная оценка в течение всего периода обучения (до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-1022
- R33AG069729 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .