Un calculateur de risque cognitif et un outil de dépistage pour les établissements de soins primaires
20 août 2026 mis à jour par: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Cet essai pragmatique à méthodes mixtes utilisera une conception randomisée en grappes étagées pour mettre en œuvre un calculateur de risque cognitif et un outil de dépistage cognitif automatisé (BACH) dans huit cliniques de médecine interne du système de santé de la Cleveland Clinic.
Les données administratives et DSE fourniront des mesures quantitatives d'adoption (utilisation des outils) et d'efficacité (changement de comportement des prestataires) tandis que les observations, les entretiens et les questionnaires évalueront la fidélité, l'acceptabilité et la faisabilité pour toutes les parties prenantes.
Les analyses prendront en compte les caractéristiques des prestataires, les attributs de la clinique et les variations régionales des caractéristiques des patients (par exemple, SSE, race/origine ethnique).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion du fournisseur :
- Doit voir des adultes âgés de 60 ans ou plus dans leur cabinet.
- Doit être un prestataire prescripteur.
Critère d'exclusion:
- Le prestataire voit les patients dans plus d'un site d'étude participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Phase active : mise en œuvre du calculateur de risque cognitif (RC) et de la brève évaluation de la santé cognitive (BACH)
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Les prestataires inscrits auront accès à deux outils de dépistage cognitif pendant la phase active.
Le premier outil est un calculateur de risque cognitif (RC), intégré au dossier de santé électronique, pour aider les prestataires à identifier les patients présentant un risque élevé de déclin cognitif.
Le deuxième outil est un outil de dépistage cognitif informatisé, le Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), que les patients remplissent de manière indépendante.
Les résultats sont automatiquement inscrits dans le dossier médical du patient, accompagnés d'indicateurs spécifiques au patient en cas de préoccupations concernant la dépression et/ou les troubles du sommeil.
Le but de ces outils est de faciliter le dépistage cognitif et le traitement des facteurs pouvant contribuer au déclin cognitif.
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Aucune intervention: Contrôle
Phase de contrôle : avant la mise en œuvre du calculateur de risque cognitif (RC) et de la brève évaluation de la santé cognitive (BACH)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption du RC et du BACH : fréquence du dépistage cognitif
Délai: Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Nombre d'événements de dépistage cognitif par mois, stratifiés par outil de dépistage (BACH vs autre) et catégorie du calculateur de risque (risque élevé ou faible).
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Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Adoption de RC et BACH : fréquence des commandes BACH
Délai: Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Nombre d'ordres BACH ou d'ensembles d'ordres de pré-visite exécutés par mois, stratifiés par catégorie du calculateur de risque (risque élevé ou faible).
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Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Efficacité du RC et du BACH : fréquence des diagnostics de MCI/ADRD, de troubles du sommeil et de dépression
Délai: Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Incidence des nouveaux diagnostics de déficience cognitive (y compris MCI et ADRD), de troubles du sommeil et de dépression par mois, stratifiée par dépistage effectué (BACH/autre/aucun) et catégorie du calculateur de risque (risque élevé ou faible).
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Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Efficacité du RC et du BACH : fréquence des références à la neuropsychologie, à la gériatrie/neurologie, à la psychiatrie/psychologie et à la médecine du sommeil
Délai: Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Nombre de commandes et de consultations passées à des services spécialisés par mois, stratifié par sélection effectuée (BACH/autre/aucun) et catégorie du calculateur de risque (risque élevé ou faible).
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Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Efficacité du RC et du BACH : tarifs de prescription des médicaments associés
Délai: Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Nombre de nouvelles ordonnances de médicaments liées à la cognition, au sommeil et à l'humeur par mois, stratifiées par dépistage effectué (BACH/autre/aucun) et catégorie du calculateur de risque (risque élevé ou faible).
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Évaluation mensuelle sur la durée des études (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-1022
- R33AG069729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .