Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalkulator ryzyka poznawczego i narzędzie do badań przesiewowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
W tym pragmatycznym badaniu prowadzonym metodą mieszaną wykorzystany zostanie losowy projekt stopniowanego klastra klinowego w celu wdrożenia kalkulatora ryzyka poznawczego i automatycznego narzędzia do badań przesiewowych funkcji poznawczych (BACH) w ośmiu klinikach chorób wewnętrznych w systemie opieki zdrowotnej Cleveland Clinic. Dane administracyjne i EHR zapewnią ilościowe wskaźniki przyjęcia (wykorzystanie narzędzi) i skuteczności (zmiana zachowania dostawcy), podczas gdy obserwacje, wywiady i kwestionariusze pozwolą ocenić wierność, akceptowalność i wykonalność dla wszystkich zainteresowanych stron. Analizy uwzględnią charakterystykę świadczeniodawcy, cechy kliniki i regionalne różnice w charakterystyce pacjenta (np. SES, rasa/pochodzenie etniczne).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dostawcy:

  • Muszą widzieć w swojej praktyce osoby dorosłe w wieku 60 lat lub starsze.
  • Musi to być osoba przepisująca lek.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawca przyjmuje pacjentów w więcej niż jednym uczestniczącym ośrodku badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Faza aktywna: wdrożenie kalkulatora ryzyka poznawczego (RC) i krótka ocena zdrowia poznawczego (BACH)
Behawioralne: Wdrożenie kalkulatora ryzyka poznawczego (RC) i krótkiej oceny zdrowia poznawczego (BACH)
Zarejestrowani świadczeniodawcy będą mieli dostęp do dwóch narzędzi do badań przesiewowych funkcji poznawczych w fazie aktywnej. Pierwszym narzędziem jest kalkulator ryzyka poznawczego (RC), zintegrowany z elektroniczną dokumentacją zdrowia, mający pomóc świadczeniodawcom w identyfikacji pacjentów obarczonych wysokim ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych. Drugim narzędziem jest skomputeryzowane narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, Krótka ocena stanu zdrowia poznawczego (BACH), którą pacjenci wypełniają samodzielnie. Wyniki są automatycznie zapisywane w dokumentacji medycznej pacjenta wraz ze specyficznymi dla pacjenta flagami w przypadku obaw związanych z depresją i/lub zaburzeniami snu. Celem tych narzędzi jest ułatwienie badań przesiewowych funkcji poznawczych i leczenia czynników, które mogą przyczyniać się do pogorszenia funkcji poznawczych.
Brak interwencji: Kontrola
Faza kontroli: Przed wdrożeniem kalkulatora ryzyka poznawczego (RC) i krótkiej oceny zdrowia poznawczego (BACH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie RC i BACH: Częstotliwość badań przesiewowych poznawczych
Ramy czasowe: Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Liczba zdarzeń przesiewowych funkcji poznawczych miesięcznie, podzielona według narzędzia przesiewowego (BACH vs inne) i kategorii Kalkulatora ryzyka (ryzyko wysokie lub niskie).
Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Przyjęcie RC i BACH: Częstotliwość zamówień BACH
Ramy czasowe: Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Liczba zleceń BACH lub zestawów zamówień przed wizytą realizowanych w miesiącu, z podziałem na kategorie w Kalkulatorze Ryzyka (ryzyko wysokie lub niskie).
Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Skuteczność RC i BACH: Częstotliwość MCI/ADRD, zaburzenia snu i diagnozy depresji
Ramy czasowe: Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Częstość występowania nowych rozpoznań zaburzeń poznawczych (w tym MCI i ADRD), zaburzeń snu i depresji w miesiącu, stratyfikowana według ukończonych badań przesiewowych (BACH/inne/brak) i kategorii w kalkulatorze ryzyka (ryzyko wysokie lub niskie).
Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Skuteczność RC i BACH: częstotliwość skierowań do neuropsychologii, geriatrii/neurologii, psychiatrii/psychologii i medycyny snu
Ramy czasowe: Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Liczba zamówień i konsultacji złożonych w miesiącu w zakresie usług specjalistycznych, z podziałem na ukończone badanie przesiewowe (BACH/inne/brak) i kategorię w kalkulatorze ryzyka (ryzyko wysokie lub niskie).
Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Skuteczność RC i BACH: stawki na receptę na powiązane leki
Ramy czasowe: Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)
Liczba zamówień nowych leków wpływających na funkcje poznawcze, sen i nastrój w ciągu miesiąca, podzielona na podstawie ukończonych badań przesiewowych (BACH/inne/brak) i kategorii w kalkulatorze ryzyka (ryzyko wysokie lub niskie).
Ocena miesięczna przez cały czas trwania studiów (do 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-1022
  • R33AG069729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena ryzyka poznawczego

Badania kliniczne na Wdrożenie kalkulatora ryzyka poznawczego (RC) i krótkiej oceny zdrowia poznawczego (BACH)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj