Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kognitiv risikoberegner og screeningsværktøj til primære plejeindstillinger

4. august 2025 opdateret af: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Dette pragmatiske forsøg med blandede metoder vil bruge et randomiseret design med stepped wedge cluster til at implementere en kognitiv risikoberegner og et automatiseret kognitivt screeningsværktøj (BACH) i otte interne medicinklinikker i Cleveland Clinic Health System. Administrative og EPJ-data vil give kvantitative målinger for adoption (brug af værktøj) og effektivitet (ændring i udbyderadfærd), mens observationer, interviews og spørgeskemaer vil vurdere troskab, acceptabilitet og gennemførlighed for alle interessenter. Analyser vil overveje udbyderens karakteristika, klinikkens egenskaber og regionale variationer i patientkarakteristika (f.eks. SES, race/etnicitet).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Skal se voksne i alderen 60 år eller ældre i deres praksis.
  • Skal være ordinerende udbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyderen ser patienter på mere end ét deltagende undersøgelsessted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Aktiv fase: Implementering af Cognitive Risk Calculator (RC) og Brief Assessment of Cognitive Health (BACH)
Adfærdsmæssigt: Implementering af Cognitive Risk Calculator (RC) og Brief Assessment of Cognitive Health (BACH)
Tilmeldte udbydere vil have adgang til to kognitive screeningsværktøjer i den aktive fase. Det første værktøj er en Cognitive Risk-Calculator (RC), der er integreret i den elektroniske sundhedsjournal, for at hjælpe udbydere med at identificere patienter, der har høj risiko for at udvise kognitiv tilbagegang. Det andet værktøj er et computeriseret kognitivt screeningsværktøj, Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), som patienter gennemfører selvstændigt. Resultaterne indtastes automatisk i patientens journal sammen med patientspecifikke markeringer for bekymringer om depression og/eller søvnforstyrrelser. Formålet med disse værktøjer er at lette kognitiv screening og behandling for faktorer, der kan være medvirkende til kognitiv tilbagegang.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolfase: Før implementering af Cognitive Risk Calculator (RC) og Brief Assessment of Cognitive Health (BACH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption af RC og BACH: Frekvens af kognitiv screening
Tidsramme: Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Antal kognitive screeningshændelser pr. måned, stratificeret efter screeningsværktøj (BACH vs. andet) og risikoberegnerkategori (høj vs lav risiko).
Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Vedtagelse af RC og BACH: Hyppighed af BACH-ordrer
Tidsramme: Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Antal BACH-ordrer eller pre-visit-ordresæt udført pr. måned, stratificeret efter Risk Calculator-kategori (høj vs lav risiko).
Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Effektiviteten af ​​RC og BACH: Hyppighed af MCI/ADRD, søvnforstyrrelser og depressionsdiagnoser
Tidsramme: Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Forekomst af nye diagnoser for kognitiv svækkelse (herunder MCI og ADRD), søvnforstyrrelser og depression pr. måned, stratificeret efter gennemført screening (BACH/andet/ingen) og risikoberegnerkategori (høj vs lav risiko).
Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Effektiviteten af ​​RC og BACH: Hyppighed af henvisninger til neuropsykologi, geriatri/neurologi, psykiatri/psykologi og søvnmedicin
Tidsramme: Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Antal ordrer og konsultationer afgivet til specialtjenester pr. måned, stratificeret efter gennemført screening (BACH/andet/ingen) og risikoberegnerkategori (høj vs lav risiko).
Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Effektiviteten af ​​RC og BACH: Receptpriser for relaterede medicin
Tidsramme: Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)
Antal nye medicinbestillinger, der er relevante for kognition, søvn og humør pr. måned, stratificeret efter fuldført screening (BACH/andet/ingen) og kategorien Risikoberegner (høj vs lav risiko).
Månedlig vurdering over studiets varighed (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1022
  • R33AG069729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv risikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner