Kognitív kockázatkalkulátor és szűrőeszköz az alapellátási beállításokhoz
2026. augusztus 20. frissítette: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Ez a vegyes módszereket alkalmazó pragmatikus kísérlet lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű tervezést alkalmaz egy kognitív kockázat-kalkulátor és automatizált kognitív szűrőeszköz (BACH) megvalósítására a Cleveland Clinic Health System nyolc belgyógyászati klinikáján.
Az adminisztratív és EHR-adatok kvantitatív mérőszámokat szolgáltatnak az elfogadásról (eszközhasználat) és a hatékonyságról (a szolgáltatói magatartás változásáról), míg a megfigyelések, interjúk és kérdőívek értékelik a hűséget, az elfogadhatóságot és a megvalósíthatóságot minden érintett számára.
Az elemzések figyelembe veszik a szolgáltató jellemzőit, a klinikai jellemzőket és a betegek jellemzőinek regionális eltéréseit (pl. SES, rassz/etnikai hovatartozás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Szolgáltató felvételi feltételei:
- 60 éves vagy annál idősebb felnőtteket kell látniuk praxisukban.
- Felíró szolgáltatónak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- A szolgáltató egynél több résztvevő vizsgálati helyszínen fogadja a betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Aktív fázis: A kognitív kockázatkalkulátor (RC) és a kognitív egészség rövid értékelése (BACH) bevezetése
|
A beiratkozott szolgáltatók két kognitív szűrőeszközhöz férhetnek hozzá az aktív szakaszban.
Az első eszköz az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba integrált kognitív kockázatkalkulátor (RC), amely segít a szolgáltatóknak azonosítani azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata a kognitív hanyatlásnak.
A második eszköz egy számítógépes kognitív szűrőeszköz, a Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), amelyet a betegek önállóan töltenek ki.
Az eredmények automatikusan bekerülnek a páciens kórlapjába, a depresszióval és/vagy alvászavarral kapcsolatos aggodalmakra vonatkozó betegspecifikus jelzőkkel együtt.
Ezen eszközök célja, hogy megkönnyítsék a kognitív szűrést és a kognitív hanyatláshoz hozzájáruló tényezők kezelését.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrzési fázis: A Kognitív Kockázat Kalkulátor (RC) és a Kognitív Egészség rövid Értékelése (BACH) bevezetése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RC és a BACH átvétele: A kognitív szűrés gyakorisága
Időkeret: Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
Kognitív szűrési események havi száma, szűrőeszköz (BACH vs egyéb) és Kockázatkalkulátor kategória (magas vagy alacsony kockázat) szerint rétegezve.
|
Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
|
Az RC és a BACH átvétele: A BACH megrendelések gyakorisága
Időkeret: Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
A havonta végrehajtott BACH-megbízások vagy látogatás előtti megbízáskészletek száma, Kockázatkalkulátor-kategória szerint rétegezve (magas vagy alacsony kockázat).
|
Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
|
Az RC és a BACH hatékonysága: MCI/ADRD gyakorisága, alvászavarok és depressziós diagnózisok
Időkeret: Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
A kognitív károsodások (beleértve az MCI-t és az ADRD-t), az alvászavarok és a depresszió új diagnózisainak gyakorisága havonta, a befejezett szűrés (BACH/egyéb/nincs) és a kockázatkalkulátor kategória (magas vagy alacsony kockázat) szerint rétegezve.
|
Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
|
Az RC és a BACH hatékonysága: a neuropszichológiára, a geriátriára/neurológiára, a pszichiátriára/pszichológiára és az alvásgyógyászatra való utalások gyakorisága
Időkeret: Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
Speciális szolgáltatásokra leadott megrendelések és tanácsadások száma havonta, a teljesített szűrés (BACH/egyéb/nincs) és a Kockázatkalkulátor kategória (magas vagy alacsony kockázat) szerint rétegezve.
|
Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
|
Az RC és a BACH hatékonysága: Kapcsolódó gyógyszerek felírási aránya
Időkeret: Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
A megismeréssel, alvással és hangulattal kapcsolatos új gyógyszerrendelések száma havonta, a befejezett szűrés (BACH/egyéb/nincs) és a kockázatkalkulátor kategória (magas vagy alacsony kockázat) szerint rétegezve.
|
Havi értékelés a tanulmányi idő alatt (legfeljebb 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-1022
- R33AG069729 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .