Een cognitieve risicocalculator en screeningtool voor eerstelijnszorginstellingen
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Deze pragmatische studie met gemengde methoden zal een gerandomiseerd ontwerp met een getrapt wigcluster gebruiken om een cognitieve risicocalculator en een geautomatiseerde cognitieve screeningtool (BACH) te implementeren in acht klinieken voor interne geneeskunde in het Cleveland Clinic Health System.
Administratieve en EPD-gegevens zullen kwantitatieve maatstaven opleveren voor adoptie (gebruik van hulpmiddelen) en effectiviteit (verandering in gedrag van zorgverleners), terwijl observaties, interviews en vragenlijsten de betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid voor alle belanghebbenden zullen beoordelen.
Bij analyses wordt rekening gehouden met de kenmerken van de zorgverlener, kenmerken van de kliniek en regionale variaties in patiëntkenmerken (bijvoorbeeld SES, ras/etniciteit).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria voor aanbieders:
- Volwassenen van 60 jaar of ouder moeten in hun praktijk worden gezien.
- Moet een voorschrijvende leverancier zijn.
Uitsluitingscriteria:
- De aanbieder ziet patiënten op meer dan één deelnemende onderzoekslocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Actieve fase: implementatie van cognitieve risicocalculator (RC) en korte beoordeling van cognitieve gezondheid (BACH)
|
Ingeschreven aanbieders hebben tijdens de actieve fase toegang tot twee cognitieve screeningtools.
Het eerste hulpmiddel is een Cognitive Risk-Calculator (RC), geïntegreerd in het elektronische patiëntendossier, om zorgverleners te helpen patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op cognitieve achteruitgang.
Het tweede hulpmiddel is een geautomatiseerd cognitief screeningsinstrument, de Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), die patiënten zelfstandig invullen.
De resultaten worden automatisch ingevoerd in het medische dossier van de patiënt, samen met patiëntspecifieke vlaggen voor zorgen over depressie en/of slaapstoornissen.
Het doel van deze hulpmiddelen is het faciliteren van cognitieve screening en behandeling van factoren die mogelijk bijdragen aan cognitieve achteruitgang.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlefase: Voorafgaand aan de implementatie van de Cognitieve Risicocalculator (RC) en de Korte Beoordeling van Cognitieve Gezondheid (BACH)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing van RC en BACH: frequentie van cognitieve screening
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Aantal cognitieve screeningsgebeurtenissen per maand, gestratificeerd naar screeningstool (BACH versus andere) en risicocalculatorcategorie (hoog versus laag risico).
|
Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
|
Goedkeuring van RC en BACH: frequentie van BACH-bestellingen
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Aantal BACH-orders of pre-bezoekordersets dat per maand wordt uitgevoerd, gestratificeerd naar risicocalculatorcategorie (hoog versus laag risico).
|
Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
|
Effectiviteit van RC en BACH: frequentie van MCI/ADRD, slaapstoornissen en depressiediagnoses
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Incidentie van nieuwe diagnoses voor cognitieve stoornissen (waaronder MCI en ADRD), slaapstoornissen en depressie per maand, gestratificeerd naar voltooide screening (BACH/overig/geen) en risicocalculatorcategorie (hoog versus laag risico).
|
Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
|
Effectiviteit van RC en BACH: frequentie van verwijzingen naar neuropsychologie, geriatrie/neurologie, psychiatrie/psychologie en slaapgeneeskunde
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Aantal bestellingen en consulten bij gespecialiseerde diensten per maand, gestratificeerd naar voltooide screening (BACH/overig/geen) en risicocalculatorcategorie (hoog versus laag risico).
|
Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
|
Effectiviteit van RC en BACH: recepttarieven voor gerelateerde medicijnen
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Aantal nieuwe medicatiebestellingen die relevant zijn voor cognitie, slaap en stemming per maand, gestratificeerd naar voltooide screening (BACH/overig/geen) en risicocalculatorcategorie (hoog versus laag risico).
|
Maandelijkse beoordeling over de studieduur (maximaal 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-1022
- R33AG069729 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .