En kognitiv risikokalkulator og screeningverktøy for innstillinger for primærhelsetjenesten
20. august 2026 oppdatert av: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Denne pragmatiske studien med blandede metoder vil bruke et randomisert design med trappet kileklynge for å implementere en kognitiv risikokalkulator og et automatisert kognitivt screeningverktøy (BACH) i åtte indremedisinske klinikker i Cleveland Clinic Health System.
Administrative og EPJ-data vil gi kvantitative beregninger for adopsjon (verktøybruk) og effektivitet (endring i leverandøratferd), mens observasjoner, intervjuer og spørreskjemaer vil vurdere troskap, akseptabilitet og gjennomførbarhet for alle interessenter.
Analyser vil vurdere leverandørens egenskaper, klinikkegenskaper og regionale variasjoner i pasientkarakteristikker (f.eks. SES, rase/etnisitet).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for leverandør:
- Må se voksne i alderen 60 år eller eldre i sin praksis.
- Må være en forskrivende leverandør.
Ekskluderingskriterier:
- Leverandøren ser pasienter på mer enn ett deltakende studiested.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Aktiv fase: Implementering av kognitiv risikokalkulator (RC) og kort vurdering av kognitiv helse (BACH)
|
Påmeldte tilbydere vil ha tilgang til to kognitive screeningverktøy i løpet av den aktive fasen.
Det første verktøyet er en kognitiv risikokalkulator (RC), integrert i den elektroniske helsejournalen, for å hjelpe leverandørene med å identifisere pasienter som har høy risiko for å vise kognitiv tilbakegang.
Det andre verktøyet er et datastyrt kognitivt screeningverktøy, Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), som pasienter gjennomfører uavhengig.
Resultatene legges automatisk inn i pasientens journal, sammen med pasientspesifikke flagg for bekymringer om depresjon og/eller søvnforstyrrelser.
Formålet med disse verktøyene er å lette kognitiv screening og behandling for faktorer som kan bidra til kognitiv svikt.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollfase: Før implementering av kognitiv risikokalkulator (RC) og kort vurdering av kognitiv helse (BACH)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon av RC og BACH: Frekvens av kognitiv screening
Tidsramme: Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Antall kognitive screeningshendelser per måned, stratifisert etter screeningsverktøy (BACH vs annet) og risikokalkulatorkategori (høy vs lav risiko).
|
Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
|
Adopsjon av RC og BACH: Frekvens av BACH-bestillinger
Tidsramme: Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Antall BACH-ordrer eller pre-visit-ordresett utført per måned, stratifisert etter risikokalkulatorkategori (høy vs lav risiko).
|
Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
|
Effektiviteten av RC og BACH: Frekvens av MCI/ADRD, søvnforstyrrelser og depresjonsdiagnoser
Tidsramme: Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Forekomst av nye diagnoser for kognitiv svikt (inkludert MCI og ADRD), søvnforstyrrelser og depresjon per måned, stratifisert etter fullført screening (BACH/annet/ingen) og risikokalkulatorkategori (høy vs lav risiko).
|
Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
|
Effektiviteten av RC og BACH: Hyppighet av henvisninger til nevropsykologi, geriatri/nevrologi, psykiatri/psykologi og søvnmedisin
Tidsramme: Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Antall bestillinger og konsultasjoner plassert til spesialtjenester per måned, stratifisert etter fullført screening (BACH/annet/ingen) og risikokalkulatorkategori (høy vs lav risiko).
|
Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
|
Effektiviteten til RC og BACH: Reseptpriser for relaterte medisiner
Tidsramme: Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Antall nye medisinbestillinger som er relevante for kognisjon, søvn og humør per måned, stratifisert etter fullført screening (BACH/annet/ingen) og risikokalkulatorkategori (høy vs lav risiko).
|
Månedlig vurdering over studietiden (inntil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-1022
- R33AG069729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .