Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kognitiv riskkalkylator och screeningverktyg för primärvårdsinställningar

20 augusti 2026 uppdaterad av: Darlene Floden, The Cleveland Clinic
Denna pragmatiska studie med blandade metoder kommer att använda en randomiserad design med stegvis kilkluster för att implementera en kognitiv riskkalkylator och ett automatiserat kognitivt screeningverktyg (BACH) på åtta internmedicinska kliniker i Cleveland Clinic Health System. Administrativa och EHR-data kommer att tillhandahålla kvantitativa mätvärden för adoption (verktygsanvändning) och effektivitet (förändring i leverantörsbeteende) medan observationer, intervjuer och frågeformulär kommer att bedöma trohet, acceptans och genomförbarhet för alla intressenter. Analyser kommer att beakta leverantörens egenskaper, klinikegenskaper och regionala variationer i patientegenskaper (t.ex. SES, ras/etnicitet).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för leverantör:

  • Måste se vuxna som är 60 år eller äldre i sin praktik.
  • Måste vara en förskrivare.

Exklusions kriterier:

  • Leverantören ser patienter på mer än en deltagande studieplats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva
Aktiv fas: Implementering av kognitiv riskkalkylator (RC) och kort bedömning av kognitiv hälsa (BACH)
Beteende: Implementering av kognitiv riskkalkylator (RC) och kort bedömning av kognitiv hälsa (BACH)
Inskrivna leverantörer kommer att ha tillgång till två kognitiva screeningverktyg under den aktiva fasen. Det första verktyget är en Cognitive Risk-Calculator (RC), integrerad i den elektroniska patientjournalen, för att hjälpa leverantörer att identifiera patienter som löper hög risk att uppvisa kognitiv försämring. Det andra verktyget är ett datoriserat kognitivt screeningverktyg, Brief Assessment of Cognitive Health (BACH), som patienter genomför självständigt. Resultaten förs automatiskt in i patientens journal tillsammans med patientspecifika flaggor för oro över depression och/eller sömnstörningar. Syftet med dessa verktyg är att underlätta kognitiv screening och behandling av faktorer som kan bidra till kognitiv försämring.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollfas: Före implementering av kognitiv riskkalkylator (RC) och kort bedömning av kognitiv hälsa (BACH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adoption av RC och BACH: Frequency of Cognitive Screening
Tidsram: Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Antal kognitiva screeninghändelser per månad, stratifierade efter screeningverktyg (BACH vs andra) och Risk Calculator-kategori (hög kontra låg risk).
Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Antagande av RC och BACH: Frequency of BACH Orders
Tidsram: Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Antal BACH-order eller orderuppsättningar före besök som utförs per månad, stratifierade efter Risk Calculator-kategori (hög kontra låg risk).
Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Effektiviteten av RC och BACH: Frekvens av MCI/ADRD, sömnstörningar och depressionsdiagnoser
Tidsram: Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Incidensen av nya diagnoser för kognitiv funktionsnedsättning (inklusive MCI och ADRD), sömnstörningar och depression per månad, stratifierad efter genomförd screening (BACH/annat/ingen) och Risk Calculator-kategori (hög kontra låg risk).
Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Effektiviteten av RC och BACH: Frekvens av remisser till neuropsykologi, geriatrik/neurologi, psykiatri/psykologi och sömnmedicin
Tidsram: Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Antal beställningar och konsultationer till specialtjänster per månad, stratifierade efter genomförd screening (BACH/annat/ingen) och Risk Calculator-kategori (hög kontra låg risk).
Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Effektiviteten av RC och BACH: Receptpriser för relaterade mediciner
Tidsram: Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)
Antal nya läkemedelsbeställningar som är relevanta för kognition, sömn och humör per månad, stratifierade efter genomförd screening (BACH/annat/ingen) och Risk Calculator-kategori (hög kontra låg risk).
Månadsbedömning under studietiden (upp till 1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-1022
  • R33AG069729 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera