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适用于初级保健机构的认知风险计算器和筛查工具

2026年8月20日 更新者：Darlene Floden、The Cleveland Clinic
这项混合方法实用试验将使用阶梯式楔形集群随机设计，在克利夫兰诊所卫生系统的八个内科诊所实施认知风险计算器和自动认知筛查工具（BACH）。 行政和电子病历数据将提供采用（工具使用）和有效性（提供者行为的变化）的定量指标，而观察、访谈和问卷将评估所有利益相关者的保真度、可接受性和可行性。 分析将考虑提供者特征、诊所属性和患者特征的区域差异（例如社会经济地位、种族/民族）。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

提供商纳入标准：

  • 必须在实践中看到 60 岁或以上的成年人。
  • 必须是处方提供者。

排除标准：

  • 提供者在多个参与研究中心看诊患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极的
活动阶段：实施认知风险计算器 (RC) 和认知健康简要评估 (BACH)
行为的：认知风险计算器（RC）和认知健康简要评估（BACH）的实施
注册的提供者将在活动阶段可以使用两种认知筛查工具。 第一个工具是认知风险计算器（RC），集成到电子健康记录中，帮助提供者识别认知能力下降高风险的患者。 第二个工具是计算机化认知筛查工具，即认知健康简要评估（BACH），由患者独立完成。 结果会自动输入患者的医疗记录中，同时还会添加患者特定的关于抑郁症和/或睡眠障碍的标记。 这些工具的目的是促进认知筛查和治疗可能导致认知能力下降的因素。
无干预：控制
控制阶段：实施认知风险计算器 (RC) 和认知健康简要评估 (BACH) 之前

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RC 和 BACH 的采用：认知筛查的频率
大体时间：学习期间（最多 1 年）每月评估
每月认知筛查事件的数量，按筛查工具（BACH 与其他）和风险计算器类别（高风险与低风险）分层。
学习期间（最多 1 年）每月评估
RC 和 BACH 的采用：BACH 订单的频率
大体时间：学习期间（最多 1 年）每月评估
每月执行的 BACH 订单或访问前订单集的数量，按风险计算器类别（高风险与低风险）分层。
学习期间（最多 1 年）每月评估
RC 和 BACH 的有效性：MCI/ADRD、睡眠障碍和抑郁症诊断的频率
大体时间：学习期间（最多 1 年）每月评估
每月新诊断认知障碍（包括 MCI 和 ADRD）、睡眠障碍和抑郁症的发生率，按已完成的筛查（BACH/其他/无）和风险计算器类别（高风险与低风险）进行分层。
学习期间（最多 1 年）每月评估
RC 和 BACH 的有效性：转诊至神经心理学、老年病学/神经病学、精神病学/心理学和睡眠医学的频率
大体时间：学习期间（最多 1 年）每月评估
每月针对专业服务的订单和咨询数量，按已完成的筛选（BACH/其他/无）和风险计算器类别（高风险与低风险）进行分层。
学习期间（最多 1 年）每月评估
RC 和 BACH 的有效性：相关药物的处方率
大体时间：学习期间（最多 1 年）每月评估
每月与认知、睡眠和情绪相关的新药物订单数量，按已完成的筛查（BACH/其他/无）和风险计算器类别（高风险与低风险）进行分层。
学习期间（最多 1 年）每月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

合作者

National Institute on Aging (NIA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月3日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-1022
  • R33AG069729 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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