在宅での呼吸器ポリグラフィーの正確な実施における患者へのテレマティック指導の有効性

仮説:

1. 家庭用呼吸ポリグラフィー (RP) を正しく実行するためにビデオを使用すると、ポリグラフの不適切な配置に起因するエラーの数が減少します。
2. 対面指導よりもテレマ指導の方が満足度が高くなります。
3. テレマティック指導により、呼吸器内科デイ病院の看護スタッフの指導に割り当てられるケア時間の削減が実現します。

目的:

主な目標：

ポリグラフの不適切な配置に起因する RP 記録内のエラーの数を、対面による看護指導とビデオを使用したテレマティック指導の間で比較します。

二次的な目的:

• 対面での看護指導と、人気のビデオを使用したテレマティック指導との間で、RP レコードの合計エラー数を比較します。
• 対面での看護指導とビデオを使用したテレマティック指導の患者満足度を比較します。
• 呼吸器内科デイ病院でのポリグラフ使用の提供と指導における看護に費やした時間を、対面指導とテレマティック指導で比較してください。

研究デザイン:

通常の臨床実践に従った呼吸ポリグラフの機能に関する指導と、視聴覚メディアによる指導という 2 つの介入を伴う公開ランダム化臨床試験。

研究対象集団 閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）が疑われる患者で、初めて在宅呼吸ポリグラフィーを実施する必要がある患者。

研究展示 家庭PRのために初めて呼吸器ポリグラフを採取するために呼吸器科を訪れた連続OSA患者。 研究に参加する場合は、インフォームドコンセントに署名し、対象および除外基準を確認した後、呼吸ポリグラフを採取しに行くときに募集が行われます。 その時点でランダム化が行われ、2 つの介入グループのいずれかに割り当てられます。

統計分析

データは、分析者が研究に参加している人の身元を特定できないように、分離された方法で電子データベースに登録されます。 データベースは、標準的なセキュリティ対策とともに CSdM 情報システムに保存されます。 分析計画には以下が含まれます。

1. 数値変数の値と典型的な偏差、カテゴリ変数のパーセンテージを含む、研究サンプルの主な特性 (年齢、性別、第三者の参加、閲覧数など) の説明。
2. 2 つの研究グループの均一性および/または比較可能性の評価。 カテゴリ変数は Khi al quadrat 検定または Fisher の直接確率検定を使用して比較され、数値変数は T-Student 検定または Man Whitney U 検定を使用して比較されます。
3. 前のセクションと同じ統計テストを使用した 2 つの研究グループ間の主な結果測定値 (有効な PR の割合、エラーの数、満足度、投資時間) を比較します。
4. エラーの主な原因と、特定された各原因の割合の説明。
5. 以前に実行された統計検定を使用し、（考えられる危険因子を調整するために）二変量および多変量ロジスティック回帰を使用して対応する OR および 6 つの 95% 信頼区間 (95% CI) を推定する、無効な RPR に関連する要因の評価。 混乱した）
6. 二次オブジェクトの評価。 すべての統計分析では、統計的有意水準 0.05 が考慮されます。