Potilaiden telemaattisen opetuksen tehokkuus hengityselinten polygrafian asianmukaisessa suorittamisessa kotona
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida videoavusteisen koulutuksen käyttöä kotihengityspolygrafin käyttöön obstruktiivisen uniapnean diagnosoinnissa verrattuna sairaanhoitajan suorittamaan tavanomaiseen koulutukseen.
Tätä varten tehdään kliininen tutkimus. Toinen käsi on videoavusteista harjoittelua ja toinen käsi on sairaanhoitajan perinteistä harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit:
- Videon käyttö kotihengityspolygrafian (RP) oikeaan suorittamiseen vähentää polygrafin huonosta sijoituksesta johtuvien virheiden määrää.
- Telemaattisen opetuksen tyytyväisyysaste tulee olemaan korkeampi kuin henkilökohtaisen opetuksen.
- Telemaattisella opastuksella vähennetään Pneumologian päiväsairaalan hoitohenkilökunnan opetukseen osoitettua hoitoaikaa.
Tavoitteet:
Päätavoite:
Vertaa RP-tietueen virheiden määrää, jotka johtuvat polygrafin huonosta sijoituksesta henkilökohtaisen hoitotyön ja videon avulla suoritetun telemaattisen opetuksen välillä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa RP-tietueen virheiden kokonaismäärää henkilökohtaisen hoitotyön ja telemaattisen opetuksen välillä suositun videon avulla.
- Vertaa potilastyytyväisyyttä henkilökohtaisen hoitotyön ja telemaattisen opetuksen välillä videon avulla.
- Vertaa Pneumologian päiväsairaalan hoitoon käytettyä aikaa polygraafin käytön toimittamisessa ja ohjauksessa henkilökohtaisen ja telemaattisen opetuksen välillä.
Opintojen suunnittelu:
Avoin satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella interventiohaaralla: hengityspolygrafin toiminnan opastaminen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ja opastus audiovisuaalisessa mediassa.
Tutkimuspopulaatio Potilaat, joilla epäillään obstruktiivista uniapneaa (OSA), joille on osoitettu ensimmäistä kertaa kotihengityspolygrafia.
Opintonäyttely Peräkkäiset OSA-potilaat, jotka tulevat pneumologiapalveluun ensimmäistä kertaa hengityksen polygraafin keräämiseen koti PR:n suorittamista varten. Rekrytointi tehdään silloin, kun menet hakemaan hengityspolygrafia, jos päätät osallistua tutkimukseen, allekirjoitettuasi tietoisen suostumuksen ja tarkistanut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tällä hetkellä satunnaistaminen tehdään ja heidät jaetaan toiseen kahdesta interventioryhmästä.
Tilastollinen analyysi
Tiedot rekisteröidään sähköiseen tietokantaan dissosioituneella tavalla, jotta analysaattorit eivät pysty yhdistämään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden henkilöllisyyttä. Tietokanta tallennetaan CSdM-tietojärjestelmään vakioturvatoimien kanssa. Analyysisuunnitelma sisältää:
- Kuvaus tutkimusotoksen pääominaisuuksista (ikä, sukupuoli, kolmannen henkilön osallistuminen, katselukertojen määrä jne.), mukaan lukien numeeristen muuttujien arvot ja tyypilliset poikkeamat sekä kategoristen muuttujien prosenttiosuudet.
- Kahden tutkimusryhmän homogeenisuuden ja/tai vertailukelpoisuuden arviointi. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä Khi al quadrat -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä ja numeerisia muuttujia T-Student -testiin tai Man Whitney U -testiin.
- Päätulosmittausten (pätevien PR:iden prosenttiosuus, virheiden määrä, tyytyväisyys, investointiajat) vertailu kahden tutkimusryhmän välillä käyttäen samoja tilastollisia testejä kuin edellisessä osiossa.
- Kuvaus tärkeimmistä virhesyistä ja prosentteina kunkin tunnistetun syyn osalta.
- Virheelliseen RPR:ään liittyvien tekijöiden arviointi käyttämällä aiemmin suoritettuja tilastollisia testejä ja arvioimalla vastaava OR ja kuusi 95 %:n luottamusväliä (95 % CI) käyttämällä kaksimuuttujaa ja monimuuttujaa logistista regressiota (mahdollisten riskitekijöiden mukauttamiseksi). hämmentynyt)
- Toissijaisten esineiden arviointi. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä otetaan huomioon tilastollinen merkitsevyystaso 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
- Mateu Serra-Prat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen epäily obstruktiivisesta uniapneasta ja joille ei ole koskaan tehty hengitysteiden polygrafiaa
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen, henkinen tai instrumentaalinen vamma videoavusteista harjoittelua varten;
- kolmannen henkilön puuttuminen, joka voisi tehdä yhteistyötä RP:n perustamisessa;
- Internet-yhteyksien puuttuminen;
- katalaanin tai espanjan kielen väärinymmärrystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen koulutus
Potilaat saivat QR-koodin ja linkin päästäkseen YouTube-videoon, joka on tallennettu, jossa selitettiin hengitysteiden polygrafin asennusprosessi.
|
Potilaat saivat QR-koodin ja linkin päästäkseen tätä tarkoitusta varten tallennettuun YouTube-videoon, jossa selitettiin hengitysteiden polygrafin asennusprosessi.
Videon sisältö oli sama kuin kasvotusten ohjeissa.
Videon visualisointi oli kotona ja sitä voitiin katsoa niin monta kertaa kuin oli tarpeen.
|
|
Placebo Comparator: Sairaanhoitaja koulutus
Koulutettu sairaanhoitaja, jolla on pitkä kokemus kodin unitutkimuksista, selitti hengityspolygrafin asennuksen.
|
Koulutettu sairaanhoitaja, jolla on pitkä kokemus kodin unitutkimuksista, selitti hengityspolygrafin asennuksen.
Intervention lopussa menettelyä koskeviin epäilyihin puututtiin.
Potilailla ei ollut pääsyä videoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelvollisten hengitysteiden polygrafioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimusten lukumäärä ilman tallennusvirheitä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen koulutuksessa käytetty henkilökohtainen hoitoaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Minuutit hoitajan opetuksessa käytetystä ajasta
|
1 päivä
|
|
Tyytyväinen ohjeeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden tyytyväisyys ohjeeseen mitattuna analogisella visuaalisella asteikolla (0-10)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Robles, MD PhD, Hospital de Mataró
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .