Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телематического обучения пациентов правильному проведению респираторной полиграфии в домашних условиях

11 июля 2024 г. обновлено: Alejandro Robles, Consorci Sanitari del Maresme

Целью данного исследования является оценка использования видео-обучения использованию домашнего респираторного полиграфа для диагностики обструктивного апноэ во сне по сравнению со стандартным обучением медсестры.

Для этого проводятся клинические испытания. Одна группа — обучение с помощью видео, а другая — традиционное обучение медсестрой.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотезы:

  1. Использование видео для правильного проведения домашней респираторной полиграфии (РП) снижает количество ошибок, возникающих из-за неправильного размещения полиграфа.
  2. Степень удовлетворения от телематического обучения будет выше, чем от очного обучения.
  3. Телематическое обучение позволит сократить время, отводимое на обучение среднего медперсонала дневного стационара пульмонологии.

Цели:

Главная цель:

Сравните количество ошибок в записи РП, возникших из-за неправильного размещения полиграфа между личными инструкциями медсестры и телематическими инструкциями с использованием видео.

Второстепенные цели:

  • Сравните количество общих ошибок в записи RP между личными инструкциями по уходу и телематическими инструкциями, используя популярное видео.
  • Сравните уровень удовлетворенности пациентов при личном обучении медсестры и телематическом обучении с помощью видео.
  • Сравните время, затрачиваемое медсестрами в дневном стационаре пульмонологии на доставку и обучение использованию полиграфа, при личном обучении и телематическом обучении.

Дизайн исследования:

Открытое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами вмешательства: обучение работе респираторного полиграфа в соответствии с обычной клинической практикой и обучение работе с аудиовизуальными средствами.

Исследуемая популяция Пациенты с подозрением на обструктивное апноэ во сне (СОАС), которым впервые показано проведение домашней респираторной полиграфии.

Выставка-исследование Последовательные пациенты с СОАС, впервые обращающиеся в службу пульмонологии для получения респираторного полиграфа для проведения домашнего PR. Набор участников производится в момент вашего посещения респираторного полиграфа, если вы решите принять участие в исследовании, после подписания информированного согласия и проверки критериев включения и исключения. В этот момент будет произведена рандомизация, и они будут отнесены к одной из двух групп вмешательства.

статистический анализ

Данные будут регистрироваться в электронной базе данных в разобщенном виде, чтобы анализаторы не смогли установить личность лиц, участвующих в исследовании. База данных будет храниться в информационной системе CSdM наряду со стандартными мерами безопасности. План анализа включает в себя:

  1. Описание основных характеристик выборки исследования (возраст, пол, участие третьего лица, количество просмотров и т. д.), включая значения и типичные отклонения для числовых переменных и проценты для категориальных переменных.
  2. Оценка однородности и/или сопоставимости двух исследовательских групп. Категориальные переменные сравниваются с использованием критерия Хи аль-квадрат или точного критерия Фишера, а числовые переменные - с помощью теста Т-Студента или U-критерия Мана-Уитни.
  3. Сравнение основных показателей результатов (процент действительных PR, количество ошибок, удовлетворенность, время инвестирования) между двумя исследовательскими группами с использованием тех же статистических тестов, что и в предыдущем разделе.
  4. Описание основных причин ошибок с указанием процентных долей для каждой из выявленных причин.
  5. Оценка факторов, связанных с недействительным RPR, с использованием ранее проведенных статистических тестов и оценки соответствующего ОШ и шести 95% доверительных интервалов (95% ДИ) с использованием двумерной и многомерной логистической регрессии (для корректировки возможных факторов риска). смущенный)
  6. Оценка второстепенных объектов. Во всех статистических анализах будет учитываться уровень статистической значимости 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08304
        • Mateu Serra-Prat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с клиническим подозрением на обструктивное апноэ во сне, которым никогда не проводилась респираторная полиграфия.

Критерий исключения:

  • физические, умственные или инструментальные нарушения для обучения с помощью видео;
  • отсутствие третьего лица, которое могло бы содействовать созданию РП;
  • отсутствие подключения к Интернету;
  • непонимание каталонского или испанского языков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео-обучение
Пациенты получали QR-код и ссылку для доступа к видеоролику на YouTube, записанному, где объяснялся процесс настройки респираторного полиграфа.
Пациенты получали QR-код и ссылку для доступа к записанному по этому поводу видеоролику на YouTube, где объяснялся процесс настройки респираторного полиграфа. Содержание видео было таким же, как и в очных инструкциях. Визуализация видео была дома, и его можно было просматривать столько раз, сколько необходимо.
Плацебо Компаратор: Обучение медсестер
Квалифицированная медсестра с большим опытом проведения домашних исследований сна объяснила принцип работы респираторного полиграфа.
Квалифицированная медсестра с большим опытом проведения домашних исследований сна объяснила принцип работы респираторного полиграфа. В конце вмешательства сомнения по поводу процедуры были устранены. Пациенты не имели доступа к видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество действительных респираторных полиграфий
Временное ограничение: 1 день
Количество исследований без ошибок записи
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время личного ухода, использованное при обучении процедуре
Временное ограничение: 1 день
Минуты времени лица, осуществляющего уход, потраченного на обучение
1 день
Удовлетворенность инструкцией
Временное ограничение: 1 день
Удовлетворенность пациентов инструкцией, измеренная по аналоговой визуальной шкале (0-10).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alejandro Robles, MD PhD, Hospital de Mataró

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться