Éducation sur la migraine assistée par l'IA : efficacité, sécurité et acceptation des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine, qui touche environ 1 personne sur 7 dans le monde, a un impact significatif sur la qualité de vie et la productivité économique en raison des charges sanitaires et sociales qui y sont associées. Malgré sa prévalence, la sensibilisation et la compréhension de la migraine restent limitées, contribuant aux erreurs de diagnostic, aux traitements inadéquats et à la perpétuation de la stigmatisation.
L'intelligence artificielle (IA) peut faire progresser la gestion de la migraine en améliorant le diagnostic, la prédiction et la sensibilisation. Les applications de l’IA sont actuellement utilisées pour diagnostiquer les migraines avec plus de précision en analysant des données complètes sur les patients, différenciant ainsi la migraine des autres types de maux de tête. De plus, les algorithmes d’IA prédisent les épisodes de migraine, permettant ainsi des mesures préventives. Ils rationalisent également la gestion des médicaments grâce à des rappels et surveillent l’observance des patients, ce qui est crucial pour prévenir la surutilisation des médicaments et optimiser les résultats du traitement.
De plus, l’IA peut combler le fossé éducatif dans la compréhension de la migraine. En utilisant des technologies d'apprentissage adaptatif, les plateformes d'IA peuvent fournir un contenu éducatif personnalisé, adapté au niveau de connaissances et au rythme d'apprentissage d'un individu, améliorant ainsi la compréhension et l'engagement. Cette approche facilite non seulement une meilleure prise en charge de la maladie, mais favorise également une prise de conscience sociétale plus large, essentielle pour déstigmatiser la migraine.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une éducation sur la migraine assistée par l'IA à l'éducation standard sur la migraine entraîne une amélioration supérieure de la compréhension des patients de leur état.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Numéro de téléphone: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Lieux d'étude
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Lugano, Suisse
- Recrutement
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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Contact:
- Mallucci
- Numéro de téléphone: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé entre 18 et 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- Nouveau diagnostic de migraine, confirmé par le dossier médical
- Le participant doit être capable de donner son consentement éclairé signé
- Accès à un ordinateur portable, un ordinateur, un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante du langage protocolaire (italien)
- Patients présentant une déficience cognitive et/ou incapables d'utiliser ou d'accéder à la plateforme d'apprentissage basée sur l'IA développée dans cette étude.
- Les participants vulnérables (par ex. mineurs, participants incapables de jugement ou participants sous tutelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AIME - Éducation sur la migraine assistée par l'IA
Groupe d'intervention : il reçoit une éducation sur la migraine assistée par l'IA en plus de l'éducation standard sur la migraine
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Le groupe AIME suivra la formation établie sur la migraine ainsi qu'une formation assistée par l'IA.
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Aucune intervention: PME - Éducation Standard sur la Migraine
Groupe témoin : il reçoit uniquement une éducation standard sur la migraine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une éducation sur la migraine assistée par l'IA à l'éducation standard sur la migraine entraîne une amélioration supérieure de la compréhension des patients de leur état.
Délai: 3 mois
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Différence dans la proportion de réponses correctes à un ensemble de 20 questions liées à la migraine via le score du test Migraine Intel Quotient (score MiQ) entre l'éducation standard sur la migraine (groupe SME) et l'éducation sur la migraine assistée par l'IA ajoutée à l'éducation standard sur la migraine (groupe AIME) ) 3 mois après le départ.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vérifiez si les deux types d'éducation ont un effet persistant dans le temps jusqu'à 6 mois.
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements du score MiQ entre le départ et 3 mois et 6 mois, et de 3 mois à 6 mois dans le groupe PME et le groupe AIME.
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6 mois
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Évaluer la perception subjective des participants de chaque expérience éducative
Délai: 6 mois
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Pour rendre compte de l'évaluation par les patients de l'expérience d'apprentissage 3 et 6 mois après la ligne de base dans les groupes SME et AIME par 10 scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) et comparaison entre les groupes à chaque point temporel.
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6 mois
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Étudier l'évolution clinique de la migraine après l'une ou l'autre des interventions éducatives
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements dans le nombre de jours mensuels de migraine, l'intensité de la migraine et la durée de la migraine ainsi que les scores HIT-6 et MIDAS 3 et 6 mois après le départ dans les groupes SME et AIME, et entre les groupes SME et AIME à chaque instant. .
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6 mois
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Évaluer la fréquence et la qualité des événements indésirables (EI) survenant lors des interventions éducatives
Délai: 6 mois
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Décrire la fréquence et le type d'EI survenant pendant la période d'étude dans les groupes PME et AIME.
interventions
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EOC.NSI.HA.2401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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