Edukacja dotycząca migreny wspomagana sztuczną inteligencją: skuteczność, bezpieczeństwo i akceptacja pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Migrena dotykająca około 1 na 7 osób na całym świecie znacząco wpływa na jakość życia i produktywność ekonomiczną ze względu na związane z nią obciążenia zdrowotne i społeczne. Pomimo jej rozpowszechnienia świadomość i zrozumienie migreny pozostają ograniczone, co przyczynia się do błędnej diagnozy, nieodpowiedniego leczenia i utrwalenia stygmatyzacji.
Sztuczna inteligencja (AI) może pomóc w leczeniu migreny poprzez poprawę diagnostyki, przewidywania i zasięgu edukacyjnego. Zastosowania sztucznej inteligencji są obecnie wykorzystywane do dokładniejszego diagnozowania migreny poprzez analizę kompleksowych danych pacjentów, odróżniając w ten sposób migrenę od innych rodzajów bólów głowy. Dodatkowo algorytmy AI przewidują epizody migreny, umożliwiając podjęcie działań zapobiegawczych. Usprawniają także zarządzanie lekami poprzez przypomnienia i monitorują przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, co ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania nadużywaniu leków i optymalizacji wyników leczenia.
Co więcej, sztuczna inteligencja może wypełnić lukę edukacyjną w zrozumieniu migreny. Korzystając z technologii uczenia się adaptacyjnego, platformy sztucznej inteligencji mogą dostarczać spersonalizowane treści edukacyjne, dostosowane do poziomu wiedzy danej osoby i tempa uczenia się, zwiększając zrozumienie i zaangażowanie. Takie podejście nie tylko ułatwia lepsze leczenie choroby, ale także promuje szerszą świadomość społeczną niezbędną do destygmatyzacji migreny.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie edukacji na temat migreny wspomaganej sztuczną inteligencją do standardowej edukacji na temat migreny zapewnia znaczną poprawę zrozumienia przez pacjentów swojego stanu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Numer telefonu: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lugano, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Mallucci
- Numer telefonu: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- Nowo rozpoznana migrena potwierdzona w karcie lekarskiej
- Uczestnik musi być w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę
- Dostęp do laptopa, komputera, smartfona lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka protokołu (włoski)
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i/lub niezdolni do korzystania z platformy edukacyjnej opartej na sztucznej inteligencji opracowanej w tym badaniu ani do uzyskania do niej dostępu.
- Uczestnicy bezbronni (np. nieletni, uczestnicy niezdolni do osądzania lub uczestnicy pozostający pod opieką)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AIME – edukacja w zakresie migreny wspomagana sztuczną inteligencją
Grupa interwencyjna: oprócz standardowej edukacji na temat migreny otrzymuje edukację na temat migreny wspomaganą sztuczną inteligencją
|
Grupa AIME przejdzie ustaloną edukację dotyczącą migreny oraz edukację wspomaganą sztuczną inteligencją.
|
|
Brak interwencji: MŚP — Standardowa edukacja na temat migreny
Grupa kontrolna: otrzymuje jedynie standardową edukację na temat migreny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie edukacji na temat migreny wspomaganej sztuczną inteligencją do standardowej edukacji na temat migreny zapewnia znaczną poprawę zrozumienia przez pacjentów swojego stanu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica w proporcji prawidłowych odpowiedzi na zestaw 20 pytań związanych z migreną za pomocą wyniku testu Migraine Intel Quotient (wynik MiQ) pomiędzy standardową edukacją w zakresie migreny (grupa MŚP) a edukacją w zakresie migreny wspomaganą sztuczną inteligencją dodaną do standardowej edukacji w zakresie migreny (grupa AIME) ) po 3 miesiącach od wartości wyjściowych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, czy oba rodzaje edukacji dają trwały efekt w czasie do 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena zmian wyniku MiQ od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i do 6 miesięcy oraz od 3 miesięcy do 6 miesięcy w grupie MŚP i grupie AIME.
|
6 miesięcy
|
|
Oceń subiektywne postrzeganie każdego doświadczenia edukacyjnego przez uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zgłosić ocenę pacjentów dotyczącą uczenia się po 3 i 6 miesiącach od wartości wyjściowych, zarówno w grupach MŚP, jak i AIME, za pomocą punktacji w 10-stopniowej skali wizualno-analogowej (VAS) i porównania między grupami w każdym punkcie czasowym
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj przebieg kliniczny migreny po obu interwencjach edukacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić zmiany w liczbie miesięcznych dni z migreną, intensywności migreny i czasie trwania migreny, a także wyników HIT-6 i MIDAS po 3 i 6 miesiącach od wartości wyjściowych w grupach SME i AIME oraz pomiędzy grupami SME i AIME w każdym punkcie czasowym .
|
6 miesięcy
|
|
Ocenić częstotliwość i jakość zdarzeń niepożądanych (AE) występujących podczas interwencji edukacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie częstości i rodzaju zdarzeń niepożądanych występujących w okresie objętym badaniem w grupach MŚP i AIME.edukacja
interwencje
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOC.NSI.HA.2401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja na temat migreny wspomagana sztuczną inteligencją (AIME)
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyLiteratura depresji | Zaburzenia depresyjne | Stygmat choroby psychicznejChiny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny