Vzdělávání o migréně za pomoci umělé inteligence: účinnost, bezpečnost a akceptace pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Migréna postihující přibližně 1 ze 7 jedinců na celém světě významně ovlivňuje kvalitu života a ekonomickou produktivitu v důsledku související zdravotní a sociální zátěže. I přes její prevalenci zůstává povědomí o migréně a její chápání omezené, což přispívá k nesprávné diagnóze, nedostatečné léčbě a přetrvávání stigmatizace.
Umělá inteligence (AI) může zlepšit léčbu migrény zlepšením diagnostiky, predikce a vzdělávacího dosahu. Aplikace umělé inteligence se v současnosti používají k přesnější diagnostice migrén pomocí analýzy komplexních údajů o pacientech, čímž se migréna odlišuje od jiných typů bolestí hlavy. Algoritmy AI navíc předpovídají epizody migrény, což umožňuje preventivní opatření. Také zefektivňují řízení medikace prostřednictvím připomínek a monitorují adherenci pacientů, což je zásadní pro prevenci nadměrného užívání léků a optimalizaci výsledků léčby.
Kromě toho může umělá inteligence překlenout mezeru ve vzdělání v chápání migrény. Pomocí adaptivních výukových technologií mohou platformy umělé inteligence poskytovat personalizovaný vzdělávací obsah přizpůsobený úrovni znalostí jednotlivce a tempu učení, což zvyšuje porozumění a zapojení. Tento přístup nejen usnadňuje lepší zvládání onemocnění, ale také podporuje širší společenské povědomí nezbytné pro destigmatizaci migrény.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání edukace o migréně za pomoci umělé inteligence ke standardní edukaci o migréně přináší lepší zlepšení v porozumění pacientům jejich stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Telefonní číslo: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Studijní místa
-
-
-
Lugano, Švýcarsko
- Nábor
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Mallucci
- Telefonní číslo: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 65 let v době podpisu informovaného souhlasu
- Nově diagnóza migrény, potvrzená přes lékařskou tabulku
- Účastník musí být schopen dát podepsaný informovaný souhlas
- Přístup k notebooku, počítači, smartphonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost jazyka protokolu (italština)
- Pacienti s kognitivní poruchou a/nebo neschopní používat nebo přistupovat k výukové platformě založené na umělé inteligenci vyvinuté v této studii.
- Zranitelní účastníci (např. nezletilí, účastníci neschopní úsudku nebo účastníci pod kuratelou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AIME – AI-asistovaná výuka migrény
Intervenční skupina: kromě standardního vzdělávání v oblasti migrény se jí dostává vzdělávání o migréně za pomoci umělé inteligence
|
AIME Group projde zavedeným vzděláváním v oblasti migrény a vzděláváním za pomoci umělé inteligence.
|
|
Žádný zásah: SME -Standardní vzdělávání v oblasti migrény
Kontrolní skupina: dostává pouze standardní edukaci na migrénu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem této studie je zjistit, zda přidání edukace o migréně za pomoci umělé inteligence ke standardní edukaci o migréně přináší lepší zlepšení v porozumění pacientům jejich stavu.
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl v poměru správných odpovědí na sadu 20 otázek souvisejících s migrénou prostřednictvím skóre testu Migraine Intel Quotient (skóre MiQ) mezi standardním vzděláváním o migréně (SME Group) a vzděláváním o migréně s pomocí umělé inteligence přidaný do standardního vzdělávání o migréně (skupina AIME ) 3 měsíce po výchozí hodnotě.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumejte, zda tyto dva typy vzdělávání mají trvalý účinek v průběhu času až 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit změny ve skóre MiQ od výchozí hodnoty do 3 měsíců a do 6 měsíců a od 3 měsíců do 6 měsíců ve skupině malých a středních podniků a skupině AIME.
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte subjektivní vnímání každého vzdělávacího zážitku účastníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Uvádět hodnocení zkušeností pacientů s učením 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě ve skupinách SME i AIME pomocí 10 bodování vizuální analogové škály (VAS) a srovnání mezi skupinami v každém časovém bodě
|
6 měsíců
|
|
Vyšetřete klinický průběh migrény po obou edukačních intervencích
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit změny v počtu měsíčních dní migrény, intenzitě migrény a trvání migrény, stejně jako skóre HIT-6 a MIDAS 3 a 6 měsíců po výchozí hodnotě ve skupinách SME a AIME a mezi skupinami SME a AIME v každém časovém bodě .
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte frekvenci a kvalitu nežádoucích příhod (AE) vyskytujících se během edukačních intervencí
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat frekvenci a typ AE vyskytujících se během studijního období ve skupinách SME a AIME.vzdělávání
zásahy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOC.NSI.HA.2401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka migrény za pomoci umělé inteligence (AIME)
-
Yeditepe UniversityDokončenoVýzkum ošetřovatelského vzděláváníKrocan