Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret migræneuddannelse: Effektivitet, sikkerhed og patienternes accept

11. marts 2026 opdateret af: Chiara Zecca, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Migræne påvirker 1 ud af 7 mennesker globalt, hvilket i høj grad påvirker livskvaliteten og den økonomiske produktivitet. På trods af dens udbredelse fører begrænset bevidsthed til fejldiagnosticering, utilstrækkelig behandling og stigmatisering. AI kan forbedre migrænehåndtering gennem forbedret diagnose, forudsigelse og personlig uddannelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af AI-assisteret migræneundervisning til standarduddannelse forbedrer patienternes forståelse af deres tilstand mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migræne, der påvirker cirka 1 ud af 7 individer globalt, påvirker livskvaliteten og den økonomiske produktivitet betydeligt på grund af dens tilknyttede sundhedsydelser og sociale byrder. På trods af dens udbredelse forbliver bevidstheden om og forståelsen af ​​migræne begrænset, hvilket bidrager til fejldiagnosticering, utilstrækkelig behandling og vedvarende stigmatisering.

Kunstig intelligens (AI) kan fremme migrænehåndtering ved at forbedre diagnose, forudsigelse og uddannelsesmæssig udbredelse. AI-applikationer bliver i øjeblikket brugt til at diagnosticere migræne mere præcist ved at analysere omfattende patientdata, og dermed differentiere migræne fra andre typer hovedpine. Derudover forudsiger AI-algoritmer migræneepisoder, hvilket muliggør forebyggende foranstaltninger. De strømliner også medicinhåndtering gennem påmindelser og overvåger patientoverholdelse, hvilket er afgørende for at forhindre overforbrug af medicin og optimere behandlingsresultater.

Desuden kan AI bygge bro over den pædagogiske kløft i migræneforståelse. Ved at bruge adaptive læringsteknologier kan AI-platforme levere personligt tilpasset undervisningsindhold, der er skræddersyet til et individs vidensniveau og læringstempo, hvilket øger forståelsen og engagementet. Denne tilgang letter ikke kun bedre håndtering af tilstanden, men fremmer også en bredere samfundsbevidsthed, der er afgørende for afstigmatisering af migræne.

Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå, om tilføjelsen af ​​AI-assisteret migræneundervisning til standard migræneundervisning giver en overlegen forbedring af patienternes forståelse af deres tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz
        • Rekruttering
        • Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Nylig diagnose af migræne, bekræftet gennem det medicinske diagram
  • Deltageren skal være i stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Adgang til en bærbar, computer, smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til protokolsproget (italiensk)
  • Patienter med kognitiv svækkelse og/eller ude af stand til at bruge eller få adgang til den AI-drevne læringsplatform udviklet i denne undersøgelse.
  • Sårbare deltagere (f. mindreårige, deltagere, der ikke er i stand til at dømme eller deltagere under opsyn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIME - AI-assisteret migræne uddannelse
Interventionsgruppe: den modtager AI-assisteret migræneundervisning ud over standard migræneundervisning
Andet: AI-assisteret migræneuddannelse (AIME)
AIME Group vil gennemgå den etablerede migræneuddannelse plus AI-assisteret uddannelse.
Ingen indgriben: SMV -Standard migræneuddannelse
Kontrolgruppe: den modtager kun standard migræneundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå, om tilføjelsen af ​​AI-assisteret migræneundervisning til standard migræneundervisning giver en overlegen forbedring af patienternes forståelse af deres tilstand.
Tidsramme: 3 måneder
Forskel i andelen af ​​korrekte svar på et sæt af 20 migræne-relaterede spørgsmål via Migræne Intel Quotient-testscore (MiQ-score) mellem Standard Migræne Education (SME Group) og AI-assisteret migræneundervisning føjet til Standard Migræne Education (AIME-gruppen) ) 3 måneder efter baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg om de to typer uddannelser har vedvarende effekt over tid op til 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændringer i MiQ-scoren fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder, og fra 3 måneder til 6 måneder i SME-gruppen og AIME-gruppen.
6 måneder
Vurder deltagernes subjektive opfattelse af hver uddannelsesoplevelse
Tidsramme: 6 måneder
At rapportere patienters evaluering af læringserfaring 3 og 6 måneder efter baseline i både SMV- og AIME-grupper med 10 Visual Analog Scale (VAS)-scoring og sammenligning mellem grupper på hvert tidspunkt
6 måneder
Undersøg migræne klinisk forløb efter enten uddannelsesinterventioner
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere ændringer i antallet af månedlige migrænedage, migræneintensitet og migrænevarighed samt HIT-6- og MIDAS-scorerne 3 og 6 måneder efter baseline i SME- og AIME-grupper og mellem SME- og AIME-grupper på hvert tidspunkt .
6 måneder
Evaluer hyppigheden og kvaliteten af ​​uønskede hændelser (AE'er), der opstår under uddannelsesinterventioner
Tidsramme: 6 måneder
At beskrive hyppigheden og typen af ​​bivirkninger, der opstår i løbet af studieperioden i SMV- og AIME-grupper. indgreb
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC.NSI.HA.2401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-assisteret migræneuddannelse (AIME)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner