- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507150
Tekoälyavusteinen migreenikoulutus: tehokkuus, turvallisuus ja potilaiden hyväksyntä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni, jota esiintyy noin 1:stä seitsemästä ihmisestä maailmanlaajuisesti, vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja taloudelliseen tuottavuuteen liittyvien terveydenhuolto- ja sosiaalisten rasitteiden vuoksi. Migreenin yleisyydestä huolimatta tietoisuus ja ymmärrys migreenistä on edelleen rajallista, mikä edistää virhediagnoosia, riittämätöntä hoitoa ja leimaamisen jatkumista.
Tekoäly (AI) voi edistää migreenin hallintaa parantamalla diagnoosia, ennustamista ja koulutusta. Tekoälysovelluksia käytetään tällä hetkellä migreenin tarkempaan diagnosointiin analysoimalla kattavat potilastiedot, mikä erottaa migreenin muista päänsäryistä. Lisäksi tekoälyalgoritmit ennustavat migreenijaksoja, mikä mahdollistaa ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Ne myös tehostavat lääkityshallintaa muistutusten avulla ja valvovat potilaan hoitoon sitoutumista, mikä on ratkaisevan tärkeää lääkkeiden liikakäytön estämisessä ja hoitotulosten optimoinnissa.
Lisäksi tekoäly voi kuroa umpeen migreenin ymmärtämisen koulutusvajetta. Käyttämällä mukautuvia oppimistekniikoita tekoälyalustat voivat tarjota yksilöllistä koulutussisältöä, joka on räätälöity yksilön tietotason ja oppimisvauhdin mukaan, mikä parantaa ymmärrystä ja sitoutumista. Tämä lähestymistapa ei ainoastaan helpota tilan parempaa hallintaa, vaan myös edistää laajempaa yhteiskunnallista tietoisuutta, joka on olennaista migreenin degmatisoimiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako AI-avusteisen migreenikoulutuksen lisääminen tavalliseen migreeniopetukseen ylivoimaisesti potilaiden ymmärrystä tilastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Puhelinnumero: +41 91 811 69 21
- Sähköposti: giulia.mallucci@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano, Sveitsi
- Rekrytointi
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallucci
- Puhelinnumero: +41 91 811 69 21
- Sähköposti: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Uusi migreenidiagnoosi, vahvistettu lääketieteellisen taulukon kautta
- Osallistujan on kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pääsy kannettavaan tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön protokollakielen (italia) taito
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai jotka eivät pysty käyttämään tai päästä käsiksi tässä tutkimuksessa kehitettyyn tekoälypohjaiseen oppimisalustaan.
- Haavoittuvat osallistujat (esim. alaikäiset, arviointikyvyttömät osallistujat tai huoltajat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIME - AI-avusteinen migreenikasvatus
Interventioryhmä: se saa AI-avusteista migreenikoulutusta tavallisen migreenikoulutuksen lisäksi
|
AIME Group käy läpi vakiintuneen migreenikoulutuksen sekä tekoälyavusteisen koulutuksen.
|
|
Ei väliintuloa: Pk-yritys – Standardi migreenikoulutus
Kontrolliryhmä: se saa vain tavallista migreenikoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako AI-avusteisen migreenikoulutuksen lisääminen tavalliseen migreeniopetukseen ylivoimaisesti potilaiden ymmärrystä tilastaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero oikeiden vastausten osuudessa 20 migreeniin liittyvän kysymyksen joukkoon Migraine Intel Quotient -testin tuloksen (MiQ score) kautta Standard Migreine Educationin (SME Group) ja tekoälyavusteisen migreenikoulutuksen välillä, joka on lisätty Standard Migreen Educationiin (AIME-ryhmä) ) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, onko näillä kahdella koulutustyypillä jatkuva vaikutus 6 kuukauden ajan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida MiQ-pisteiden muutoksia lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen sekä 3 kuukaudesta 6 kuukauteen pk-ryhmässä ja AIME-ryhmässä.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi osallistujien subjektiivista käsitystä kustakin koulutuskokemuksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raportoida potilaiden arvio oppimiskokemuksesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sekä pk- että AIME-ryhmissä 10 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteytyksen avulla ja vertailu ryhmien välillä kussakin aikapisteessä
|
6 kuukautta
|
|
Tutki migreenin kliinistä kulkua kumman tahansa koulutustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida muutoksia kuukausittaisten migreenipäivien lukumäärässä, migreenin intensiteetissä ja migreenin kestossa sekä HIT-6- ja MIDAS-pisteissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta SME- ja AIME-ryhmissä sekä SME- ja AIME-ryhmien välillä kullakin aikapisteellä .
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi koulutustoimien aikana esiintyvien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys ja laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaa tutkimusjakson aikana esiintyneiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja tyyppiä pk- ja AIME-ryhmissä.koulutus
interventioita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC.NSI.HA.2401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIME-avusteinen migreenikasvatus
-
Fujian Medical UniversityIlmoittautuminen kutsusta