Educación sobre la migraña asistida por IA: eficacia, seguridad y aceptación de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La migraña, que afecta aproximadamente a 1 de cada 7 personas en todo el mundo, tiene un impacto significativo en la calidad de vida y la productividad económica debido a las cargas sociales y sanitarias asociadas. A pesar de su prevalencia, la conciencia y la comprensión de la migraña siguen siendo limitadas, lo que contribuye a diagnósticos erróneos, tratamientos inadecuados y la perpetuación de la estigmatización.
La inteligencia artificial (IA) puede avanzar en el manejo de la migraña al mejorar el diagnóstico, la predicción y el alcance educativo. Actualmente se están empleando aplicaciones de IA para diagnosticar las migrañas con mayor precisión mediante el análisis de datos completos de los pacientes, diferenciando así la migraña de otros tipos de dolores de cabeza. Además, los algoritmos de IA predicen episodios de migraña, lo que permite tomar medidas preventivas. También agilizan la gestión de la medicación mediante recordatorios y controlan el cumplimiento del paciente, lo cual es crucial para prevenir el uso excesivo de medicación y optimizar los resultados del tratamiento.
Además, la IA puede cerrar la brecha educativa en la comprensión de la migraña. Al utilizar tecnologías de aprendizaje adaptativo, las plataformas de inteligencia artificial pueden ofrecer contenido educativo personalizado, adaptado al nivel de conocimiento y al ritmo de aprendizaje de un individuo, mejorando la comprensión y el compromiso. Este enfoque no sólo facilita un mejor manejo de la afección, sino que también promueve una conciencia social más amplia, esencial para desestigmatizar la migraña.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la adición de educación sobre la migraña asistida por IA a la educación estándar sobre la migraña produce una mejora superior en la comprensión de los pacientes sobre su condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Número de teléfono: +41 91 811 69 21
- Correo electrónico: giulia.mallucci@eoc.ch
Ubicaciones de estudio
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Lugano, Suiza
- Reclutamiento
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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Contacto:
- Mallucci
- Número de teléfono: +41 91 811 69 21
- Correo electrónico: giulia.mallucci@eoc.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Recién diagnóstico de migraña, confirmado a través del cuadro médico
- El participante debe ser capaz de dar su consentimiento informado firmado.
- Acceso a una computadora portátil, computadora, teléfono inteligente o tableta
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente del idioma del protocolo (italiano)
- Pacientes con deterioro cognitivo y/o que no puedan utilizar o acceder a la plataforma de aprendizaje impulsada por IA desarrollada en este estudio.
- Participantes vulnerables (p. ej. menores de edad, participantes incapaces de juzgar o participantes bajo tutela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AIME: educación sobre la migraña asistida por IA
Grupo de intervención: recibe educación sobre migraña asistida por IA además de educación estándar sobre migraña.
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AIME Group se someterá a la educación sobre migraña establecida más educación asistida por IA.
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Sin intervención: PYME -Educación estándar sobre migraña
Grupo de control: recibe únicamente educación estándar sobre migraña.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio es determinar si la adición de educación sobre la migraña asistida por IA a la educación estándar sobre la migraña produce una mejora superior en la comprensión de los pacientes sobre su condición.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Diferencia en la proporción de respuestas correctas a un conjunto de 20 preguntas relacionadas con la migraña a través de la puntuación de la prueba Migraine Intel Quotient (puntuación MiQ) entre Standard Migraine Education (SME Group) y la educación sobre migraña asistida por IA agregada a Standard Migraine Education (grupo AIME). ) a los 3 meses después del inicio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar si los dos tipos de educación tienen un efecto persistente en el tiempo hasta por 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los cambios en la puntuación MiQ desde el inicio hasta los 3 meses y los 6 meses, y de los 3 meses a los 6 meses en el grupo PYME y el grupo AIME.
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6 meses
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Evaluar la percepción subjetiva de los participantes sobre cada experiencia educativa.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Informar la evaluación de los pacientes de la experiencia de aprendizaje a los 3 y 6 meses después del inicio del estudio en los grupos SME y AIME mediante puntuación de 10 escalas visuales analógicas (VAS) y comparación entre grupos en cada momento.
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6 meses
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Investigar el curso clínico de la migraña después de cualquiera de las intervenciones educativas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los cambios en el número de días mensuales de migraña, la intensidad y la duración de la migraña, así como las puntuaciones HIT-6 y MIDAS a los 3 y 6 meses después del inicio en los grupos SME y AIME, y entre los grupos SME y AIME en cada momento. .
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6 meses
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Evaluar la frecuencia y la calidad de los eventos adversos (EA) que ocurren durante las intervenciones educativas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir la frecuencia y el tipo de EA ocurridos durante el período de estudio en los grupos PYME y AIME. Educación
intervenciones
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOC.NSI.HA.2401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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