Educazione all'emicrania assistita dall'intelligenza artificiale: efficacia, sicurezza e accettazione da parte dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emicrania colpisce circa 1 individuo su 7 a livello globale e ha un impatto significativo sulla qualità della vita e sulla produttività economica a causa degli oneri sanitari e sociali ad essa associati. Nonostante la sua prevalenza, la consapevolezza e la comprensione dell’emicrania rimangono limitate, contribuendo a diagnosi errate, trattamenti inadeguati e al perpetuarsi della stigmatizzazione.
L’intelligenza artificiale (AI) può far progredire la gestione dell’emicrania migliorando la diagnosi, la previsione e la sensibilizzazione educativa. Le applicazioni di intelligenza artificiale vengono attualmente impiegate per diagnosticare l’emicrania in modo più accurato analizzando dati completi dei pazienti, differenziando così l’emicrania da altri tipi di mal di testa. Inoltre, gli algoritmi di intelligenza artificiale prevedono gli episodi di emicrania, consentendo misure preventive. Inoltre, semplificano la gestione dei farmaci attraverso promemoria e monitorano l’aderenza dei pazienti, il che è fondamentale per prevenire l’uso eccessivo dei farmaci e ottimizzare i risultati del trattamento.
Inoltre, l’intelligenza artificiale può colmare il divario educativo nella comprensione dell’emicrania. Utilizzando tecnologie di apprendimento adattivo, le piattaforme di intelligenza artificiale possono fornire contenuti educativi personalizzati, adattati al livello di conoscenza e al ritmo di apprendimento di un individuo, migliorando la comprensione e il coinvolgimento. Questo approccio non solo facilita una migliore gestione della condizione, ma promuove anche una più ampia consapevolezza sociale, essenziale per destigmatizzare l’emicrania.
L'obiettivo principale di questo studio è accertare se l'aggiunta dell'educazione sull'emicrania assistita dall'intelligenza artificiale all'educazione standard sull'emicrania produce un miglioramento superiore nella comprensione della propria condizione da parte dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Numero di telefono: +41 91 811 69 21
- Email: giulia.mallucci@eoc.ch
Luoghi di studio
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Lugano, Svizzera
- Reclutamento
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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Contatto:
- Mallucci
- Numero di telefono: +41 91 811 69 21
- Email: giulia.mallucci@eoc.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 65 anni al momento della sottoscrizione del consenso informato
- Nuova diagnosi di emicrania, confermata attraverso la cartella clinica
- Il partecipante deve essere in grado di fornire il consenso informato firmato
- Accesso a un laptop, computer, smartphone o tablet
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua del protocollo (italiano)
- Pazienti con deficit cognitivo e/o incapaci di utilizzare o accedere alla piattaforma di apprendimento basata sull'intelligenza artificiale sviluppata in questo studio.
- Partecipanti vulnerabili (es. minorenni, partecipanti incapaci di discernimento o partecipanti sotto tutela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AIME – Educazione all’emicrania assistita dall’intelligenza artificiale
Gruppo di intervento: riceve formazione sull'emicrania assistita dall'intelligenza artificiale oltre alla formazione standard sull'emicrania
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Il Gruppo AIME seguirà la formazione consolidata sull’emicrania più la formazione assistita dall’intelligenza artificiale.
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Nessun intervento: PMI: formazione standard sull'emicrania
Gruppo di controllo: riceve solo formazione standard sull'emicrania
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questo studio è accertare se l'aggiunta dell'educazione sull'emicrania assistita dall'intelligenza artificiale all'educazione standard sull'emicrania produce un miglioramento superiore nella comprensione della propria condizione da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Differenza nella proporzione di risposte corrette a una serie di 20 domande relative all'emicrania tramite il punteggio del test Migraine Intel Quotient (punteggio MiQ) tra Standard Migraine Education (gruppo PMI) e la formazione sull'emicrania assistita dall'intelligenza artificiale aggiunta a Standard Migraine Education (gruppo AIME ) a 3 mesi dopo il basale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Investigare se i due tipi di educazione hanno effetti persistenti nel tempo fino a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare i cambiamenti nel punteggio MiQ dal basale a 3 mesi e a 6 mesi e da 3 mesi a 6 mesi nel gruppo SME e nel gruppo AIME.
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6 mesi
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Valutare la percezione soggettiva dei partecipanti di ciascuna esperienza educativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Riportare la valutazione dei pazienti dell'esperienza di apprendimento a 3 e 6 mesi dopo il basale in entrambi i gruppi SME e AIME mediante il punteggio 10 della scala analogica visiva (VAS) e il confronto tra i gruppi in ciascun punto temporale
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6 mesi
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Indagare il decorso clinico dell’emicrania a seguito di entrambi gli interventi educativi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare i cambiamenti nel numero di giorni mensili di emicrania, nell'intensità dell'emicrania e nella durata dell'emicrania, nonché nei punteggi HIT-6 e MIDAS a 3 e 6 mesi dopo il basale nei gruppi SME e AIME e tra i gruppi SME e AIME in ciascun momento temporale .
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6 mesi
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Valutare la frequenza e la qualità degli eventi avversi (EA) che si verificano durante gli interventi educativi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrivere la frequenza e il tipo di eventi avversi che si verificano durante il periodo di studio nei gruppi PMI e AIME
interventi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOC.NSI.HA.2401
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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