Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение мигрени с помощью искусственного интеллекта: эффективность, безопасность и приемлемость пациентов

11 марта 2026 г. обновлено: Chiara Zecca, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Мигренью страдает каждый седьмой человек в мире, что существенно влияет на качество жизни и экономическую производительность. Несмотря на его распространенность, ограниченная осведомленность приводит к неправильному диагнозу, неадекватному лечению и стигматизации. ИИ может улучшить управление мигренью за счет улучшения диагностики, прогнозирования и персонализированного обучения. Основная цель этого исследования — определить, улучшает ли добавление обучения мигрени с помощью искусственного интеллекта к стандартному обучению более эффективное понимание пациентами своего состояния.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мигрень, которой страдает примерно каждый седьмой человек во всем мире, существенно влияет на качество жизни и экономическую производительность из-за связанных с ней медицинских и социальных проблем. Несмотря на ее распространенность, осведомленность и понимание мигрени остаются ограниченными, что способствует неправильному диагнозу, неадекватному лечению и сохранению стигматизации.

Искусственный интеллект (ИИ) может улучшить лечение мигрени за счет улучшения диагностики, прогнозирования и образовательной деятельности. Приложения искусственного интеллекта в настоящее время используются для более точной диагностики мигрени путем анализа полных данных пациентов, что позволяет дифференцировать мигрень от других типов головных болей. Кроме того, алгоритмы искусственного интеллекта прогнозируют эпизоды мигрени, что позволяет принимать упреждающие меры. Они также оптимизируют прием лекарств с помощью напоминаний и контролируют соблюдение пациентами режима лечения, что имеет решающее значение для предотвращения чрезмерного использования лекарств и оптимизации результатов лечения.

Более того, ИИ может преодолеть образовательный разрыв в понимании мигрени. Используя технологии адаптивного обучения, платформы искусственного интеллекта могут предоставлять персонализированный образовательный контент, адаптированный к уровню знаний и темпу обучения человека, улучшая понимание и вовлеченность. Этот подход не только способствует лучшему лечению этого заболевания, но также способствует более широкому общественному осознанию, необходимому для дестигматизации мигрени.

Основная цель этого исследования — выяснить, приводит ли добавление обучения по мигрени с помощью искусственного интеллекта к стандартному обучению по мигрени значительному улучшению понимания пациентами своего состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
  • Номер телефона: +41 91 811 69 21
  • Электронная почта: giulia.mallucci@eoc.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Lugano, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
        • Контакт:
          • Mallucci
          • Номер телефона: +41 91 811 69 21
          • Электронная почта: giulia.mallucci@eoc.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет на момент подписания информированного согласия
  • Новый диагноз мигрени, подтвержденный медицинской картой.
  • Участник должен быть способен дать подписанное информированное согласие.
  • Доступ к ноутбуку, компьютеру, смартфону или планшету

Критерий исключения:

  • Недостаточное знание языка протокола (итальянского)
  • Пациенты с когнитивными нарушениями и/или не могут использовать или получить доступ к обучающей платформе на базе искусственного интеллекта, разработанной в этом исследовании.
  • Уязвимые участники (напр. несовершеннолетние, участники, не способные судить, или участники, находящиеся под опекой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AIME — обучение мигрени с помощью искусственного интеллекта
Группа вмешательства: она получает обучение по мигрени с помощью искусственного интеллекта в дополнение к стандартному обучению по мигрени.
Другой: Обучение мигрени с помощью искусственного интеллекта (AIME)
Группа AIME пройдет стандартное обучение по мигрени, а также обучение с помощью искусственного интеллекта.
Без вмешательства: SME - Стандартное образование по мигрени
Контрольная группа: она получает только стандартное обучение по мигрени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель этого исследования — выяснить, приводит ли добавление обучения по мигрени с помощью искусственного интеллекта к стандартному обучению по мигрени значительному улучшению понимания пациентами своего состояния.
Временное ограничение: 3 месяца
Разница в доле правильных ответов на набор из 20 вопросов, связанных с мигренью, с помощью теста Migraine Intel Quotient (показатель MiQ) между стандартным обучением по мигрени (группа SME) и обучением по мигрени с помощью искусственного интеллекта, добавленным к стандартному обучению по мигрени (группа AIME) ) через 3 месяца после исходного уровня.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выясните, имеют ли два типа образований стойкий эффект в течение времени до 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменения показателя MiQ от исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев и от 3 до 6 месяцев в группе SME и группе AIME.
6 месяцев
Оцените субъективное восприятие участниками каждого образовательного опыта.
Временное ограничение: 6 месяцев
Сообщить об оценке пациентами опыта обучения через 3 и 6 месяцев после исходного уровня в группах SME и AIME по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и сравнении между группами в каждый момент времени.
6 месяцев
Изучите клиническое течение мигрени после любого образовательного мероприятия.
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменения количества дней с мигренью в месяц, интенсивности и продолжительности мигрени, а также показателей HIT-6 и MIDAS через 3 и 6 месяцев после исходного уровня в группах SME и AIME, а также между группами SME и AIME в каждый момент времени. .
6 месяцев
Оценить частоту и качество нежелательных явлений (НЯ), возникающих во время образовательных мероприятий.
Временное ограничение: 6 месяцев
Описать частоту и тип НЯ, возникающих в течение периода исследования в группах SME и AIME. вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOC.NSI.HA.2401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться