AI-assistert migreneopplæring: effektivitet, sikkerhet og pasientens aksept
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Migrene som påvirker omtrent 1 av 7 individer globalt, påvirker livskvaliteten og den økonomiske produktiviteten betydelig på grunn av tilhørende helsetjenester og sosiale byrder. Til tross for utbredelsen er bevisstheten og forståelsen av migrene fortsatt begrenset, noe som bidrar til feildiagnostisering, utilstrekkelig behandling og opprettholdelse av stigmatisering.
Kunstig intelligens (AI) kan fremme migrenebehandling ved å forbedre diagnose, prediksjon og pedagogisk rekkevidde. AI-applikasjoner blir for tiden brukt for å diagnostisere migrene mer nøyaktig ved å analysere omfattende pasientdata, og dermed skille migrene fra andre typer hodepine. I tillegg forutsier AI-algoritmer migreneepisoder, noe som muliggjør forebyggende tiltak. De effektiviserer også medisinhåndtering gjennom påminnelser og overvåker pasientoverholdelse, noe som er avgjørende for å forhindre overforbruk av medisiner og optimalisere behandlingsresultater.
Dessuten kan AI bygge bro over utdanningsgapet i migreneforståelse. Ved å bruke adaptive læringsteknologier, kan AI-plattformer levere personlig tilpasset pedagogisk innhold, skreddersydd til et individs kunnskapsnivå og læringstempo, og øke forståelsen og engasjementet. Denne tilnærmingen letter ikke bare bedre behandling av tilstanden, men fremmer også en bredere samfunnsbevissthet som er avgjørende for å avstigmatisere migrene.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tillegget av AI-assistert migreneundervisning til standard migreneundervisning gir en overlegen forbedring i pasientenes forståelse av tilstanden deres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Telefonnummer: +41 91 811 69 21
- E-post: giulia.mallucci@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Lugano, Sveits
- Rekruttering
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Ta kontakt med:
- Mallucci
- Telefonnummer: +41 91 811 69 21
- E-post: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 65 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
- Nylig diagnose av migrene, bekreftet gjennom det medisinske diagrammet
- Deltakeren må være i stand til å gi signert informert samtykke
- Tilgang til en bærbar PC, datamaskin, smarttelefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig kunnskap om protokollspråket (italiensk)
- Pasienter med kognitiv svikt og/eller ute av stand til å bruke eller få tilgang til den AI-drevne læringsplattformen utviklet i denne studien.
- Sårbare deltakere (f.eks. mindreårige, deltakere som ikke er i stand til å dømme eller deltakere under veiledning)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AIME - AI-assistert migreneutdanning
Intervensjonsgruppe: den mottar AI-assistert migreneundervisning i tillegg til standard migreneundervisning
|
AIME Group vil gjennomgå den etablerte migreneutdanningen pluss AI-assistert utdanning.
|
|
Ingen inngripen: SMB -Standard migreneutdanning
Kontrollgruppe: den mottar kun standard migreneundervisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tillegget av AI-assistert migreneundervisning til standard migreneundervisning gir en overlegen forbedring i pasientenes forståelse av tilstanden deres.
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen i andelen korrekte svar på et sett med 20 migrenerelaterte spørsmål via Migrene Intel Quotient-testscore (MiQ-score) mellom Standard Migraine Education (SME Group) og AI-assistert migreneutdanning lagt til Standard Migrene Education (AIME-gruppen) ) 3 måneder etter baseline.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk om de to typene utdanninger har vedvarende effekt over tid opp til 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere endringer i MiQ-score fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder, og fra 3 måneder til 6 måneder i SMB-gruppen og AIME-gruppen.
|
6 måneder
|
|
Vurder deltakernes subjektive oppfatning av hver utdanningserfaring
Tidsramme: 6 måneder
|
Å rapportere pasienters evaluering av læringserfaring 3 og 6 måneder etter baseline i både SME- og AIME-grupper med 10 Visual Analog Scale (VAS)-scoring, og sammenligning mellom grupper på hvert tidspunkt
|
6 måneder
|
|
Undersøk migrene klinisk forløp etter enten utdanningsintervensjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere endringer i antall månedlige migrenedager, migreneintensitet og migrenevarighet samt HIT-6- og MIDAS-skårene 3 og 6 måneder etter baseline i SME- og AIME-grupper, og mellom SME- og AIME-grupper på hvert tidspunkt .
|
6 måneder
|
|
Evaluer frekvensen og kvaliteten på uønskede hendelser (AE) som oppstår under utdanningsintervensjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beskrive frekvens og type AE som oppstår i løpet av studieperioden i SME- og AIME-grupper.
inngrep
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOC.NSI.HA.2401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .