MI által támogatott migrén oktatás: hatékonyság, biztonság és a betegek elfogadása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A migrén, amely világszerte körülbelül 7 egyént érint, jelentősen befolyásolja az életminőséget és a gazdasági termelékenységet a kapcsolódó egészségügyi és szociális terhek miatt. Elterjedtsége ellenére a migrén ismerete és megértése továbbra is korlátozott, ami hozzájárul a téves diagnózisokhoz, a nem megfelelő kezeléshez és a megbélyegzés állandósulásához.
A mesterséges intelligencia (AI) elősegítheti a migrén kezelését a diagnózis, az előrejelzés és az oktatási tájékoztatás javításával. Jelenleg mesterséges intelligencia alkalmazásokat alkalmaznak a migrén pontosabb diagnosztizálására, átfogó betegadatok elemzésével, így megkülönböztetve a migrént más típusú fejfájásoktól. Ezenkívül az AI algoritmusok előrejelzik a migrénes epizódokat, lehetővé téve a megelőző intézkedéseket. Emellett emlékeztetők segítségével ésszerűsítik a gyógyszerkezelést, és nyomon követik a betegek betartását, ami kulcsfontosságú a túlzott gyógyszerhasználat megelőzése és a kezelési eredmények optimalizálása szempontjából.
Ezenkívül a mesterséges intelligencia áthidalhatja a migrén megértésének oktatási szakadékát. Az adaptív tanulási technológiák használatával az AI-platformok személyre szabott, az egyén tudásszintjéhez és tanulási üteméhez szabott oktatási tartalmat biztosítanak, javítva a megértést és az elkötelezettséget. Ez a megközelítés nemcsak az állapot jobb kezelését segíti elő, hanem elősegíti a szélesebb társadalmi tudatosságot is, amely elengedhetetlen a migrén desztigmatizálásához.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a mesterséges intelligencia által támogatott migrén oktatás kiegészítése a standard migrén oktatással jobb javulást eredményez-e a betegek állapotának megértésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Telefonszám: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lugano, Svájc
- Toborzás
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Kapcsolatba lépni:
- Mallucci
- Telefonszám: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beleegyezés aláírásának időpontjában 18 és 65 év közöttiek
- A migrén újonnan diagnosztizált diagnózisa, amelyet az orvosi táblázat igazol
- A résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy aláírt, tájékozott beleegyezését adja
- Hozzáférés laptophoz, számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- A protokoll nyelvének elégtelen ismerete (olasz)
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek és/vagy nem tudják használni vagy hozzáférni a tanulmányban kifejlesztett AI-alapú tanulási platformot.
- A veszélyeztetett résztvevők (pl. kiskorúak, döntésképtelen résztvevők vagy gyámság alatt álló résztvevők)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AIME – AI által támogatott migrén oktatás
Beavatkozó csoport: MI-vel támogatott migrén oktatásban részesül a szokásos migrén oktatás mellett
|
Az AIME Group a migrénes oktatáson, valamint a mesterséges intelligencia által támogatott oktatáson fog átesni.
|
|
Nincs beavatkozás: KKV - Standard migrén oktatás
Kontrollcsoport: csak standard migrénes oktatásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a mesterséges intelligencia által támogatott migrén oktatás kiegészítése a standard migrén oktatással jobb javulást eredményez-e a betegek állapotának megértésében.
Időkeret: 3 hónap
|
A 20 migrénnel kapcsolatos kérdésből álló helyes válaszok arányának különbsége a Migraine Intel Quotient tesztpontszámon (MiQ score) keresztül a Standard Migraine Education (SME Group) és az AI-asszisztált migrén oktatás között, amely hozzáadott a Standard Migraine Educationhoz (AIME csoport) ) az alapvonal után 3 hónappal.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg, hogy a kétféle oktatásnak van-e tartós hatása akár 6 hónapig.
Időkeret: 6 hónap
|
A MiQ pontszám kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra, valamint 3 hónapról 6 hónapra történő változásának felmérése a KKV-csoportban és az AIME-csoportban.
|
6 hónap
|
|
Értékelje a résztvevők szubjektív észlelését az egyes oktatási tapasztalatokról
Időkeret: 6 hónap
|
Jelenteni a betegek tanulási tapasztalatának értékelését a kiindulás után 3 és 6 hónappal mind a SME, mind az AIME csoportokban 10 Visual Analog Scale (VAS) pontozással, és a csoportok összehasonlítása minden időpontban
|
6 hónap
|
|
Vizsgálja meg a migrén klinikai lefolyását bármelyik oktatási beavatkozást követően
Időkeret: 6 hónap
|
A havi migrénes napok számában, a migrén intenzitásában és időtartamában, valamint a HIT-6 és MIDAS pontszámok változásának értékelése a kiindulási érték után 3 és 6 hónappal a SME és AIME csoportokban, valamint a SME és AIME csoportok között minden időpontban .
|
6 hónap
|
|
Értékelje az oktatási beavatkozások során előforduló nemkívánatos események (AE) gyakoriságát és minőségét
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgált időszakban a KKV és AIME csoportokban előforduló mellékhatások gyakoriságának és típusának leírása.oktatás
beavatkozások
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOC.NSI.HA.2401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .