Educação sobre enxaqueca assistida por IA: eficácia, segurança e aceitação dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A enxaqueca, que afecta aproximadamente 1 em cada 7 indivíduos em todo o mundo, tem um impacto significativo na qualidade de vida e na produtividade económica devido aos cuidados de saúde e aos encargos sociais associados. Apesar da sua prevalência, a consciência e a compreensão da enxaqueca permanecem limitadas, contribuindo para erros de diagnóstico, tratamento inadequado e a perpetuação da estigmatização.
A Inteligência Artificial (IA) pode promover o manejo da enxaqueca, melhorando o diagnóstico, a previsão e a divulgação educacional. Atualmente, as aplicações de IA estão sendo empregadas no diagnóstico de enxaquecas com mais precisão, analisando dados abrangentes dos pacientes, diferenciando assim a enxaqueca de outros tipos de dores de cabeça. Além disso, os algoritmos de IA prevêem episódios de enxaqueca, permitindo medidas preventivas. Eles também simplificam o gerenciamento de medicamentos por meio de lembretes e monitoram a adesão do paciente, o que é crucial para prevenir o uso excessivo de medicamentos e otimizar os resultados do tratamento.
Além disso, a IA pode colmatar a lacuna educacional na compreensão da enxaqueca. Ao utilizar tecnologias de aprendizagem adaptativas, as plataformas de IA podem fornecer conteúdos educativos personalizados, adaptados ao nível de conhecimento e ao ritmo de aprendizagem de um indivíduo, melhorando a compreensão e o envolvimento. Esta abordagem não só facilita uma melhor gestão da doença, mas também promove uma consciência social mais ampla, essencial para desestigmatizar a enxaqueca.
O objetivo principal deste estudo é verificar se a adição da educação sobre enxaqueca assistida por IA à educação padrão sobre enxaqueca produz uma melhoria superior na compreensão dos pacientes sobre sua condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Número de telefone: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Locais de estudo
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Lugano, Suíça
- Recrutamento
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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Contato:
- Mallucci
- Número de telefone: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Recém-diagnóstico de enxaqueca, confirmado através do prontuário médico
- O participante deve ser capaz de dar consentimento informado assinado
- Acesso a um laptop, computador, smartphone ou tablet
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da linguagem do protocolo (italiano)
- Pacientes com comprometimento cognitivo e/ou incapazes de usar ou acessar a plataforma de aprendizagem baseada em IA desenvolvida neste estudo.
- Participantes vulneráveis (por ex. menores, participantes incapazes de julgamento ou participantes sob tutela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AIME - educação sobre enxaqueca assistida por IA
Grupo de intervenção: recebe educação sobre enxaqueca assistida por IA, além da educação padrão sobre enxaqueca
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O Grupo AIME passará pela educação estabelecida sobre enxaqueca, além da educação assistida por IA.
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Sem intervenção: PME - Educação Padrão sobre Enxaqueca
Grupo de controle: recebe apenas educação padrão sobre enxaqueca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo é verificar se a adição da educação sobre enxaqueca assistida por IA à educação padrão sobre enxaqueca produz uma melhoria superior na compreensão dos pacientes sobre sua condição.
Prazo: 3 meses
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Diferença na proporção de respostas corretas a um conjunto de 20 perguntas relacionadas à enxaqueca por meio da pontuação do teste Migraine Intel Quotient (pontuação MiQ) entre a Educação Padrão para Enxaqueca (Grupo PME) e a educação para enxaqueca assistida por IA adicionada à Educação Padrão para Enxaqueca (grupo AIME ) 3 meses após o início do estudo.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigue se os dois tipos de educação têm efeito persistente ao longo do tempo até 6 meses.
Prazo: 6 meses
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Para avaliar as mudanças na pontuação MiQ desde o início até 3 meses e 6 meses, e de 3 meses a 6 meses no grupo SME e grupo AIME.
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6 meses
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Avaliar a percepção subjetiva dos participantes sobre cada experiência educativa
Prazo: 6 meses
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Relatar a avaliação dos pacientes sobre a experiência de aprendizagem aos 3 e 6 meses após a linha de base nos grupos SME e AIME por meio da pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) e comparação entre os grupos em cada ponto de tempo
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6 meses
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Investigar o curso clínico da enxaqueca após intervenções educativas
Prazo: 6 meses
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Avaliar as mudanças no número de dias mensais de enxaqueca, na intensidade e na duração da enxaqueca, bem como nas pontuações HIT-6 e MIDAS aos 3 e 6 meses após a linha de base nos grupos SME e AIME, e entre os grupos SME e AIME em cada ponto de tempo .
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6 meses
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Avaliar a frequência e a qualidade dos eventos adversos (EAs) que ocorrem durante intervenções educativas
Prazo: 6 meses
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Descrever a frequência e o tipo de EA ocorridos durante o período de estudo em grupos de PME e AIME.educação
intervenções
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOC.NSI.HA.2401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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